两种空气抛光粉去除污渍效果的临床比较
2017年5月2日 更新者：Mahidol University
本研究旨在了解去污效果，并了解操作者和患者在使用或接受这两种空气抛光粉治疗时的意见。
研究概览
详细说明
使用粒度为 65 µm 的碳酸氢钠粉末进行空气抛光可有效去除牙渍，但如果用于牙龈，可能会造成牙龈损伤。
由于具有大尺寸的颗粒会让人不舒服，根据文献，目前的建议是使用较小的颗粒尺寸 (40 µm)，从而使患者更加舒适。
然而，小粒度对去除污渍的功效尚未得到充分研究。
本研究旨在比较粒度为 65 µm 和 40 µm 的碳酸氢钠粉末的去污效果，并评估使用这两种空气抛光粉后患者的接受度和操作者的意见。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Kanyawat Rattanasuwan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁以上的健康受试者。
- 具有健康牙周健康或牙龈炎的受试者。
- 两侧（右侧和左侧）至少有 3 颗上牙（前牙、前磨牙和磨牙），称为指数牙，没有任何牙龈退缩、颈部磨损和/或脱落、龋齿，修复或矫正器具。
- 不存在内在染色。
- 指数牙齿呈现外源性染色，个别 Lobene 评分得分为 2 或以上。
排除标准：
- 怀孕或正在哺乳的母亲。
- 对碳酸氢钠或粉末的香气过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：碳酸氢钠粉末 (65 µm)
粒度为 65 µm 的碳酸氢钠粉末
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粒度为 65 µm 的碳酸氢钠粉末
其他名称：
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实验性的：碳酸氢钠粉末 (40 µm)
粒度为 40 µm 的碳酸氢钠粉末
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粒度为 40 µm 的碳酸氢钠粉末
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全去除外来污渍所需时间
大体时间：2小时
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65 µm 和 40 µm 碳酸氢钠粉末完全去除外来污渍所需时间比较
|
2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者接受
大体时间：2小时
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65μm和40μm碳酸氢钠粉治疗后患者临床印象问卷调查结果
|
2小时
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经营者意见
大体时间：2小时
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65μm和40μm碳酸氢钠粉使用后操作者意见问卷调查答复
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月2日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2015/DT035
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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