- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03140436
두 종류의 에어 폴리싱 파우더의 얼룩 제거 효능 임상 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 5월 2일 업데이트: Mahidol University
본 연구는 얼룩 제거 효능을 알아보고, 두 에어폴리싱 파우더를 함께 사용하거나 치료할 때 시술자와 환자의 의견을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
입자 크기가 65μm인 중탄산나트륨 분말로 공기 연마를 사용하면 치아 얼룩 제거에 효과적이지만 치은 쪽으로 사용할 경우 치은 외상을 유발할 수 있습니다.
큰 입자 크기는 불편하기 때문에 문헌에 따르면 현재 권장 사항은 더 작은 입자 크기(40µm)를 사용하여 환자가 더 편안하게 느끼는 것입니다.
그러나 얼룩 제거에 대한 작은 입자 크기의 효능은 충분히 연구되지 않았습니다.
본 연구는 입자 크기 65 μm와 40 μm의 중탄산나트륨 분말의 얼룩 제거 효능을 비교하고, 두 공기 연마 분말을 사용한 후 치료 후 환자의 수용도와 시술자의 의견을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- Kanyawat Rattanasuwan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 피험자.
- 건강한 치주 건강 또는 치은염이 있는 피험자.
- 적어도 3개의 윗니(전치부, 소구치 및 대구치)가 양쪽(오른쪽 및 왼쪽)에 나타나며, 이는 치은 후퇴, 치경부 마모 및/또는 굴절, 충치, 복원 또는 치열 교정 장치.
- 고유 얼룩이 존재하지 않습니다.
- 색인 치아는 개별 Lobene 점수가 2점 이상인 외인성 얼룩이 나타납니다.
제외 기준:
- 임신 또는 현재 모유 수유 중인 어머니.
- 중탄산나트륨 또는 분말의 향에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중탄산나트륨 분말(65µm)
입자 크기가 65 µm인 중탄산나트륨 분말
|
입자 크기가 65 µm인 중탄산나트륨 분말
다른 이름들:
|
|
실험적: 중탄산나트륨 분말(40µm)
입자 크기가 40 µm인 중탄산나트륨 분말
|
입자 크기가 40 µm인 중탄산나트륨 분말
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외인성 얼룩을 완전히 제거하는 데 필요한 시간
기간: 2시간
|
입자 크기 65μm와 40μm의 중탄산나트륨 분말에 의한 외인성 얼룩의 완전한 제거에 필요한 시간 비교
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 수용
기간: 2시간
|
입자 크기 65μm 및 40μm의 중탄산나트륨 분말로 치료한 후 환자의 임상 소견에 대한 설문지 답변
|
2시간
|
|
운영자 의견
기간: 2시간
|
입자 크기 65μm 및 40μm의 중탄산나트륨 분말을 사용한 후 작업자의 의견에 대한 설문 응답
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015/DT035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
얼룩 제거 효능에 대한 임상 시험
-
LMU Klinikum완전한중증 근무력증 | 근긴장성 이영양증 | 봉입체 근염 | 안면견갑상완 근이영양증 | Falls Efficacy Scale International | 모스 가을 규모독일