Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sammenligning af pletfjernelseseffektiviteten af ​​to luftpoleringspulvere

2. maj 2017 opdateret af: Mahidol University
Denne undersøgelse er designet til at finde ud af pletfjernelseseffektiviteten og også for at finde ud af operatørernes og patienternes mening, når de bruger eller modtager behandling med begge luftpoleringspulvere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af luftpolering med natriumbicarbonatpulver med kornstørrelse 65 µm giver effektivitet i fjernelse af tandpletter, men det kan forårsage tandkødstraumer, hvis det bruges mod tandkødet. Da det er ubehageligt at have store partikler, er den nuværende anbefaling ifølge litteraturen at bruge en mindre kornstørrelse (40 µm), hvilket resulterer i mere patientkomfort. Effekten af ​​lille kornstørrelse på pletfjernelse er imidlertid ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne pletfjernelseseffektiviteten mellem natriumbicarbonatpulvere med kornstørrelse 65 µm og 40 µm og også at evaluere patientens accept efter behandling og operatørens mening efter brug af begge luftpoleringspulvere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Kanyawat Rattanasuwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde forsøgspersoner, der er over 18 år.
  2. Forsøgspersoner, der har sund parodontal sundhed eller tandkødsbetændelse.
  3. Mindst 3 øverste tænder (forreste, præmolar og molar) er præsenteret på begge sider (højre og venstre side), hvilket vil blive refereret til som indekstænder, der ikke udviste nogen tandkødsrecession, cervikal slid og/eller abfraktion, caries, restaurering eller ortodonti.
  4. Iboende plet er ikke til stede.
  5. Indekstænder præsenteres med ydre pletter med individuel Lobene-score på 2 eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller nuværende ammende mor.
  2. Allergi over for natriumbicarbonat eller aromaen af ​​pulveret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: natriumbicarbonatpulver (65 µm)
natriumbicarbonatpulver med kornstørrelse 65 µm
Medicin: natriumbicarbonatpulver med kornstørrelse 65 µm
natriumbicarbonatpulver med kornstørrelse 65 µm
Andre navne:
  • natriumbicarbonatpulver
EKSPERIMENTEL: natriumbicarbonatpulver (40 µm)
natriumbicarbonatpulver med kornstørrelse 40 µm
Medicin: natriumbicarbonatpulver med kornstørrelse 40 µm
natriumbicarbonatpulver med kornstørrelse 40 µm
Andre navne:
  • natriumbicarbonatpulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tid, der kræves til fuldstændig fjernelse af ydre pletter
Tidsramme: 2 timer
Sammenligning af den tid, der kræves til fuldstændig fjernelse af ydre pletter med natriumbicarbonatpulver med en kornstørrelse på 65 µm og 40 µm
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient accept
Tidsramme: 2 timer
Svarene fra spørgeskemaerne om de kliniske indtryk af patienter efter behandling med natriumbicarbonatpulver med en kornstørrelse på 65 µm og 40 µm
2 timer
Operatørens mening
Tidsramme: 2 timer
Svarene fra spørgeskemaerne om operatørernes meninger efter brug af natriumbicarbonatpulver med en kornstørrelse på 65 µm og 40 µm
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/DT035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pletfjernelseseffektivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner