Kliniczne porównanie skuteczności usuwania plam dwóch proszków do polerowania pneumatycznego
2 maja 2017 zaktualizowane przez: Mahidol University
Badanie to miało na celu poznanie skuteczności usuwania plam, a także poznanie opinii operatorów i pacjentów podczas stosowania lub leczenia obydwoma proszkami do polerowania pneumatycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Stosowanie polerowania pneumatycznego proszkami wodorowęglanu sodu o wielkości ziarna 65 µm zapewnia skuteczność w usuwaniu przebarwień nazębnych, ale może powodować urazy dziąseł, jeśli jest stosowane w kierunku dziąseł.
Ponieważ cząstki o dużych rozmiarach są niewygodne, obecnie zgodnie z literaturą zaleca się stosowanie mniejszych cząstek (40 µm), co zapewnia większy komfort pacjenta.
Jednak skuteczność małych ziaren w usuwaniu plam nie została odpowiednio zbadana.
Celem pracy było porównanie skuteczności usuwania przebarwień między proszkami wodorowęglanu sodu o uziarnieniu 65 µm i 40 µm, a także ocena akceptacji pacjenta po zabiegu oraz opinii operatora po zastosowaniu obu proszków do polerowania pneumatycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Kanyawat Rattanasuwan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci ze zdrowym stanem przyzębia lub zapaleniem dziąseł.
- Co najmniej 3 górne zęby (przedni, przedtrzonowy i trzonowy) są widoczne po obu stronach (prawa i lewa strona), które będą określane jako zęby wskazujące, które nie miały recesji dziąseł, ścierania i / lub abfrakcji szyjki, próchnicy, uzupełnienie lub aparat ortodontyczny.
- Brak plamy wewnętrznej.
- Zęby wskazujące są przedstawiane z zewnętrznym przebarwieniem z indywidualnym wynikiem Lobene 2 lub wyższym.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub obecna mama karmiąca piersią.
- Alergia na wodorowęglan sodu lub aromat proszku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: proszek wodorowęglanu sodu (65 µm)
proszki wodorowęglanu sodu o wielkości ziarna 65 µm
|
proszki wodorowęglanu sodu o wielkości ziarna 65 µm
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: proszek wodorowęglanu sodu (40 µm)
proszki wodorowęglanu sodu o wielkości ziarna 40 µm
|
proszki wodorowęglanu sodu o wielkości ziarna 40 µm
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do całkowitego usunięcia zewnętrznych przebarwień
Ramy czasowe: 2 godz
|
Porównanie czasu potrzebnego do całkowitego usunięcia plam zewnętrznych przez proszki wodorowęglanu sodu o wielkości ziarna 65 µm i 40 µm
|
2 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: 2 godz
|
Odpowiedzi z kwestionariuszy na temat wrażeń klinicznych pacjentów po leczeniu proszkami wodorowęglanu sodu o uziarnieniu 65 µm i 40 µm
|
2 godz
|
|
Opinia operatora
Ramy czasowe: 2 godz
|
Odpowiedzi z kwestionariuszy na temat opinii operatorów po zastosowaniu proszków sody oczyszczonej o uziarnieniu 65 µm i 40 µm
|
2 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/DT035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .