Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk jämförelse av effektiviteten för fläckborttagning av två luftpolerande pulver

2 maj 2017 uppdaterad av: Mahidol University
Denna studie har utformats för att ta reda på fläckborttagningseffektiviteten och även för att ta reda på operatörernas och patienternas åsikter när de använder eller får behandling med båda luftpolerande pulver.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att använda luftpolering med natriumbikarbonatpulver med kornstorlek 65 µm ger effektivitet vid borttagning av tandfläckar, men det kan orsaka tandköttstrauma om det används mot tandköttet. Eftersom det är obehagligt att ha stora partiklar, är den nuvarande rekommendationen enligt litteraturen att använda en mindre kornstorlek (40 µm) som ger mer patientkomfort. Effekten av liten kornstorlek på fläckborttagning har dock inte studerats tillräckligt. Denna studie syftade till att jämföra fläckborttagningseffektiviteten mellan natriumbikarbonatpulver med kornstorlek 65 µm och 40 µm och även att utvärdera patientens acceptans efter behandling och operatörens åsikt efter att ha använt båda luftpolerande pulvren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Kanyawat Rattanasuwan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska försökspersoner som är över 18 år gamla.
  2. Försökspersoner som har hälsosam tandlossning eller tandköttsinflammation.
  3. Minst 3 övre tänder (främre, premolar och molar) presenteras på båda sidor (höger och vänster sida), vilket kommer att kallas indextänder, som inte uppvisade någon tandköttsnedgång, cervikal nötning och/eller abfraktion, karies, restaurering eller ortodontisk apparat.
  4. Inneboende fläck finns inte.
  5. Indextänder presenteras med yttre fläckar med individuell Lobene-poäng på 2 eller högre.

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet eller nuvarande ammande mamma.
  2. Allergi mot natriumbikarbonat eller pulvrets arom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: natriumbikarbonatpulver (65 µm)
natriumbikarbonatpulver med kornstorlek 65 µm
Läkemedel: natriumbikarbonatpulver med kornstorlek 65 µm
natriumbikarbonatpulver med kornstorlek 65 µm
Andra namn:
  • natriumbikarbonatpulver
EXPERIMENTELL: natriumbikarbonatpulver (40 µm)
natriumbikarbonatpulver med kornstorlek 40 µm
Läkemedel: natriumbikarbonatpulver med kornstorlek 40 µm
natriumbikarbonatpulver med kornstorlek 40 µm
Andra namn:
  • natriumbikarbonatpulver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den tid som krävs för fullständigt avlägsnande av yttre fläckar
Tidsram: 2 timmar
Jämförelse av den tid som krävs för fullständigt avlägsnande av yttre fläckar med natriumbikarbonatpulver med en kornstorlek på 65 µm och 40 µm
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientacceptans
Tidsram: 2 timmar
Svaren från enkäterna om de kliniska intrycken av patienter efter behandling med natriumbikarbonatpulver med en kornstorlek på 65 µm och 40 µm
2 timmar
Operatörens åsikt
Tidsram: 2 timmar
Svaren från enkäterna om operatörernas åsikter efter användning av natriumbikarbonatpulver med en kornstorlek på 65 µm och 40 µm
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/DT035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fläckborttagningseffektivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera