大規模な腹部腫瘍手術における体液最適化のガイドとしての TEE (VTI SVV)
大規模な腹部腫瘍手術における体液最適化のガイドとしての経食道心エコー検査
経食道心エコー検査(TEE)は、個別の血行力学的エンドポイントを達成するための周術期の輸液療法を調整するためのガイドとして、35 mL/m2 を超える 1 回拍出量指数(SVI)および 2.5 L/min/m2 を超える心係数、および組織酸素送達という血行力学的目標を達成します。
術中、術後 12 時間後および 48 時間後に動脈血ガス分析によって測定された臓器灌流の代替指標としての乳酸レベル
調査の概要
詳細な説明
TEE は、35 mL/m2 を超える 1 回拍出量指数 (SVI) および 2.5 L/min/m2 を超える心係数、および組織への酸素送達という血行力学目標を達成するために周術期の輸液療法を調整するためのガイドとして使用されます。
GDT (目標指向療法): クリスタロイドの 2 mL/kg/h の持続注入。
(速度時間積分)VTI<20の場合、250mLのコロイドボーラスが投与される。 VTI >20の目標が達成されるまで、投与を10分ごとに繰り返した。 MAP(平均動脈圧)>65mmHgを維持するためにノルエピネフリンを漸増した。 ヘモグロビン <8 g の輸血血液 術中および 12 時間および 48 時間後の切開時、動脈血液ガス分析によって測定された臓器灌流の代替指標としての乳酸レベル。 術後合併症の発生率、罹患率、死亡率、人工呼吸器の期間、および ICU 滞在期間。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Delhi、インド、110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 1、2、および 3
- 大規模な腹部腫瘍手術を受ける
除外基準:
- 食道静脈瘤、食道癌および胃癌、重度の左心室肥大、凝固障害などのTEEプローブ挿入の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:グループ A (ストローク量変動) ガイド流体
一回拍出量の変化に基づいて術中に静脈内輸液が投与されます。
|
アクティブコンパレーター: グループ A 対照グループ (SVV 誘導輸液) 一回拍出量変動誘導の術中静脈内輸液が投与されます。
SVV >10、200 mlのコロイドボーラスが投与される
|
アクティブコンパレータ:グループB(研究グループ) TEEガイド流体
経食道心エコー検査は輸液療法の指針として使用されます。
|
経食道心エコー検査は輸液療法の指針として使用されます。
大動脈の速度時間積分
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後合併症
時間枠:48時間
|
術後合併症の発生率(パーセンテージ)
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術中液
時間枠:術中期間(時間)
|
比較する術中輸液の量 (リットル)
|
術中期間(時間)
|
ICU滞在期間の中央値
時間枠:1週間
|
ICU滞在期間
|
1週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guarracino F. [The role of transesophageal echocardiography in intraoperative hemodynamic monitoring]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):320-4. Italian.
- Trinooson CD, Gold ME. Impact of goal-directed perioperative fluid management in high-risk surgical procedures: a literature review. AANA J. 2013 Oct;81(5):357-68.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
輸液療法の臨床試験
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス