Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TEE als een gids voor vloeistofoptimalisatie bij grote abdominale oncochirurgie (VTI SVV)

22 oktober 2020 bijgewerkt door: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Transoesofageale echocardiografie als leidraad voor vloeistofoptimalisatie bij grote abdominale oncochirurgie

Transoesofageale echocardiografie (TEE) als leidraad voor het afstemmen van peri-operatieve vloeistoftherapie om een ​​geïndividualiseerd hemodynamisch eindpunt te bereiken, hemodynamische doelstellingen van slagvolume-index (SVI) groter dan 35 ml/m2 en cardiale index groter dan 2,5 l/min/m2 en weefselzuurstofafgifte te bereiken.

Lactaatspiegels als surrogaatindicator van orgaanperfusie zoals gemeten door arteriële bloedgasanalyse intraoperatief, na 12 uur en 48 uur postoperatief

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TEE als leidraad voor het afstemmen van peri-operatieve vloeistoftherapie om hemodynamische doelen te bereiken van slagvolume-index (SVI) groter dan 35 ml/m2 en cardiale index groter dan 2,5 l/min/m2 en weefselzuurstofafgifte.

GDT (doelgerichte therapie): continue infusie van kristalloïden 2 ml/kg/uur.

Als (snelheidstijd integraal) VTI <20, 250 ml colloïdbolus toegediend. Dosis elke 10 min herhaald tot doel van VTI >20 bereikt. Noradrenaline getitreerd om MAP (gemiddelde arteriële druk)> 65 mm Hg te behouden. Bloedtransfusie voor hemoglobine <8 g Lactaatspiegels als surrogaatindicator van orgaanperfusie zoals gemeten door arteriële bloedgasanalyse op het moment van incisie tijdens de operatie en na 12 uur en 48 uur. De incidentie van postoperatieve complicaties, morbiditeit, mortaliteit, duur van mechanische beademing en IC-verblijf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Delhi, Indië, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1, 2 en 3
  • Ondergaat een grote buikoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor het inbrengen van een TEE-sonde zoals slokdarmvarices, slokdarm- en maagcarcinoom, ernstige linkerventrikelhypertrofie, coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (slagvolumevariatie) geleide vloeistof
Slagvolumevariatie geleide intraoperatieve intraveneuze vloeistof zal worden toegediend.
Ander: Slagvolumevariatie geleide intraveneuze vloeistof.
Actieve comparator: Groep A-controlegroep (SVV-geleide vloeistof) Slagvolumevariatie geleide intra-operatieve intraveneuze vloeistof zal worden toegediend. SVV >10, 200 ml colloïde bolus te geven
Actieve vergelijker: Groep B (Studiegroep) TEE geleide vloeistof
Transoesofageale echocardiografie zal worden gebruikt om de vloeistoftherapie te begeleiden.
Ander: TEE-geleide vloeistoftherapie zal worden toegediend
Transoesofageale echocardiografie zal worden gebruikt om de vloeistoftherapie te begeleiden. Snelheidstijdsintegraal van aorta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 48 uur
De incidentie van postoperatieve complicaties in procenten
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve vloeistof
Tijdsspanne: intraoperatieve periode (uren)
Hoeveelheid intraoperatieve vloeistof in liters te vergelijken
intraoperatieve periode (uren)
gemiddeld verblijf op de IC
Tijdsspanne: 1 week
duur van verblijf op de IC
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RGCI ID:500/AN/ANK-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeistof therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren