ETE como guia para otimização de fluidos em oncocirurgia abdominal maior (VTI SVV)
Ecocardiografia transesofágica como guia para otimização de fluidos em oncocirurgia abdominal maior
Ecocardiografia transesofágica (ETE) como guia para adequar a fluidoterapia perioperatória para atingir o desfecho hemodinâmico individualizado, metas hemodinâmicas alvo de índice de volume sistólico (SVI) superior a 35 mL/m2 e índice cardíaco superior a 2,5 L/min/m2 e distribuição de oxigênio tecidual.
Níveis de lactato como um indicador substituto da perfusão de órgãos medidos por gasometria arterial no intraoperatório, após 12 horas e 48 horas após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ETE como guia para adaptar a fluidoterapia perioperatória para atingir as metas hemodinâmicas alvo de índice de volume sistólico (SVI) superior a 35 mL/m2 e índice cardíaco superior a 2,5 L/min/m2 e distribuição de oxigênio tecidual.
GDT (terapia dirigida por metas): infusão contínua de cristaloides 2 mL/kg/h.
Se (velocidade tempo integral) VTI <20, 250 mL de colóide em bolus administrados. Dose repetida a cada 10 min até atingir a meta de VTI >20. Norepinefrina titulada para manter MAP (pressão arterial média) > 65 mm Hg. Sangue transfundido para hemoglobina <8 g Níveis de lactato como um indicador substituto de perfusão de órgãos, medido por gasometria arterial no momento da incisão intraoperatória e após 12 horas e 48 horas. A incidência de complicações pós-operatórias, morbidade, mortalidade, duração da ventilação mecânica e permanência na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Delhi, Índia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AAS 1, 2 e 3
- Submetido a grande oncocirurgia abdominal
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para a inserção da sonda ETE como varizes esofágicas, carcinoma esofágico e gástrico, hipertrofia ventricular esquerda grave, coagulopatia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A (variação do volume de curso) fluido guiado
Fluido intraoperatório guiado pela variação do volume sistólico será administrado.
|
Comparador Ativo: Grupo A grupo controle (fluido guiado por SVV) Fluido intraoperatório guiado pela variação do volume sistólico será administrado.
SVV >10, 200 ml de colóide em bolus a serem administrados
|
|
Comparador Ativo: Grupo B (grupo de estudo) Fluido guiado por ETE
A ecocardiografia transesofágica será utilizada para guiar a fluidoterapia.
|
A ecocardiografia transesofágica será utilizada para guiar a fluidoterapia.
Integral de tempo de velocidade da aorta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 48 horas
|
A incidência de complicações pós-operatórias em porcentagem
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fluido intraoperatório
Prazo: período intraoperatório (horas)
|
Quantidade de fluido intraoperatório em litros a ser comparada
|
período intraoperatório (horas)
|
|
internação mediana na UTI
Prazo: 1 semana
|
duração da internação na UTI
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guarracino F. [The role of transesophageal echocardiography in intraoperative hemodynamic monitoring]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):320-4. Italian.
- Trinooson CD, Gold ME. Impact of goal-directed perioperative fluid management in high-risk surgical procedures: a literature review. AANA J. 2013 Oct;81(5):357-68.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RGCI ID:500/AN/ANK-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fluidoterapia
-
Capital Medical UniversityDesconhecidoAneurisma Roto | Coiling TherapyChina