TEE come guida per l'ottimizzazione dei fluidi nella chirurgia addominale maggiore (VTI SVV)
L'ecocardiografia transesofagea come guida per l'ottimizzazione dei fluidi nella chirurgia dell'addome maggiore
L'ecocardiografia transesofagea (TEE) come guida per personalizzare la fluidoterapia perioperatoria per raggiungere l'endpoint emodinamico individualizzato, obiettivi emodinamici mirati di indice del volume sistolico (SVI) superiore a 35 mL/m2 e indice cardiaco superiore a 2,5 L/min/m2 e erogazione di ossigeno nei tessuti.
Livelli di lattato come indicatore surrogato della perfusione d'organo misurata mediante emogasanalisi intraoperatoria, dopo 12 ore e 48 ore dopo l'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
TEE come guida per personalizzare la fluidoterapia perioperatoria per raggiungere obiettivi emodinamici target di indice di volume sistolico (SVI) superiore a 35 mL/m2 e indice cardiaco superiore a 2,5 L/min/m2 e erogazione di ossigeno nei tessuti.
GDT (terapia diretta all'obiettivo): infusione continua di cristalloidi 2 mL/kg/h.
Se (velocità tempo integrale) VTI <20, 250 ml di bolo colloidale somministrato. Dose ripetuta ogni 10 minuti fino al raggiungimento dell'obiettivo di VTI >20. Norepinefrina titolata per mantenere la MAP (pressione arteriosa media) > 65 mm Hg. Sangue trasfuso per emoglobina <8 g Livelli di lattato come indicatore surrogato della perfusione d'organo misurata mediante emogasanalisi al momento dell'incisione intraoperatoria e dopo 12 ore e 48 ore. L'incidenza di complicanze postoperatorie, morbilità, mortalità, durata della ventilazione meccanica e degenza in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SA 1, 2 e 3
- Sottoposto a un intervento di oncochirurgia addominale maggiore
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione per l'inserimento della sonda TEE come varici esofagee, carcinoma esofageo e gastrico, grave ipertrofia ventricolare sinistra, coagulopatia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Fluido guidato del gruppo A (variazione del volume della corsa).
Verrà somministrato fluido endovenoso intraoperatorio guidato dalla variazione del volume sistolico.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo del gruppo A (fluido guidato SVV) Verrà somministrato fluido endovenoso intraoperatorio guidato dalla variazione del volume sistolico.
SVV >10, somministrare 200 ml di bolo colloidale
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Comparatore attivo: Gruppo B(Gruppo di studio) Fluido guidato TEE
L'ecocardiografia transesofagea sarà utilizzata per guidare la fluidoterapia.
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L'ecocardiografia transesofagea sarà utilizzata per guidare la fluidoterapia.
Integrale velocità-tempo dell'aorta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 48 ore
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L'incidenza delle complicanze postoperatorie in percentuale
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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liquido intraoperatorio
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio (ore)
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Quantità di fluido intraoperatorio in litri da confrontare
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periodo intraoperatorio (ore)
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degenza mediana in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 settimana
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durata della degenza in terapia intensiva
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guarracino F. [The role of transesophageal echocardiography in intraoperative hemodynamic monitoring]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):320-4. Italian.
- Trinooson CD, Gold ME. Impact of goal-directed perioperative fluid management in high-risk surgical procedures: a literature review. AANA J. 2013 Oct;81(5):357-68.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- RGCI ID:500/AN/ANK-02
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