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TEE 作为主要腹部肿瘤手术中流体优化的指南 (VTI SVV)

2020年10月22日 更新者:Dr soumi pathak、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

经食管超声心动图作为主要腹部肿瘤手术液体优化的指南

经食管超声心动图 (TEE) 作为围手术期液体治疗的指导,以实现个体化的血流动力学终点、每搏输出量指数 (SVI) 大于 35 mL/m2 和心脏指数大于 2.5 L/min/m2 和组织氧输送的血流动力学目标。

术中、术后 12 小时和 48 小时后通过动脉血气分析测量的乳酸水平作为器官灌注的替代指标

研究概览

详细说明

TEE 作为围手术期液体治疗的指南,以实现每搏量指数 (SVI) 大于 35 mL/m2 和心脏指数大于 2.5 L/min/m2 和组织氧输送的目标血流动力学目标。

GDT(目标导向疗法):连续输注晶体液 2 mL/kg/h。

如果(速度时间积分)VTI <20,则给予 250 mL 胶体推注。 每 10 分钟重复给药一次,直到达到 VTI >20 的目标。 滴定去甲肾上腺素以维持 MAP(平均动脉压)> 65 mm Hg。 血红蛋白 <8 g 的输血 乳酸水平作为器官灌注的替代指标,通过术中切开时和 12 小时和 48 小时后的动脉血气分析测量。 术后并发症发生率、发病率、死亡率、机械通气时间和ICU停留时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Delhi、印度、110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国标准协会 1、2 和 3
  • 接受腹部大手术

排除标准:

  • TEE 探针插入的任何禁忌症,如食道静脉曲张、食道和胃癌、严重的左心室肥大、凝血障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A 组(每搏输出量变异)导液
将给予每搏量变化指导的术中静脉输液。
主动比较器:A 组对照组(SVV 引导液体)将给予每搏量变化引导的术中静脉内液体。 SVV >10,给予 200 毫升胶体推注
有源比较器:B组(研究组)TEE引导液
经食管超声心动图将用于指导液体治疗。
经食管超声心动图将用于指导液体治疗。 主动脉速度时间积分

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:48小时
术后并发症发生率百分比
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中积液
大体时间:术中时间(小时)
要比较的术中液体量(以升为单位)
术中时间(小时)
重症监护病房停留时间中位数
大体时间:1周
icu停留时间
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月16日

初级完成 (实际的)

2020年2月27日

研究完成 (实际的)

2020年2月27日

研究注册日期

首次提交

2017年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月3日

首次发布 (实际的)

2017年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月22日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RGCI ID:500/AN/ANK-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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