Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TEE jako průvodce pro optimalizaci tekutin při velké abdominální onkochirurgii (VTI SVV)

22. října 2020 aktualizováno: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Transezofageální echokardiografie jako vodítko pro optimalizaci tekutin při velké abdominální onkochirurgii

Transezofageální echokardiografie (TEE) jako vodítko pro přizpůsobení perioperační tekutinové terapie k dosažení individuálního hemodynamického koncového bodu, cílových hemodynamických cílů indexu tepového objemu (SVI) většího než 35 ml/m2 a srdečního indexu většího než 2,5 l/min/m2 a dodání kyslíku tkání.

Hladiny laktátu jako náhradní indikátor perfuze orgánů měřené analýzou arteriálních krevních plynů během operace, po 12 hodinách a 48 hodinách po operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TEE jako vodítko pro přizpůsobení perioperační tekutinové terapie k dosažení cílových hemodynamických cílů indexu tepového objemu (SVI) většího než 35 ml/m2 a srdečního indexu většího než 2,5 l/min/m2 a dodání kyslíku tkání.

GDT (cílová terapie): kontinuální infuze krystaloidů 2 ml/kg/h.

Pokud (integrál rychlosti a času) VTI <20, podá se 250 ml koloidního bolusu. Dávka se opakuje každých 10 minut, dokud není dosaženo cíle VTI >20. Norepinefrin titrován k udržení MAP (střední arteriální tlak) > 65 mm Hg. Krevní transfuze pro hemoglobin < 8 g Hladiny laktátu jako náhradního indikátoru perfuze orgánu, jak bylo měřeno analýzou plynů z arteriální krve v době incize během operace a po 12 hodinách a 48 hodinách. Výskyt pooperačních komplikací, morbidita, mortalita, délka umělé ventilace a pobyt na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Delhi, Indie, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1, 2 a 3
  • Absolvování velké břišní onkochirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace pro zavedení TEE sondy jako jícnové varixy, karcinom jícnu a žaludku, těžká hypertrofie levé komory, koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (kolísání zdvihového objemu) vedená kapalina
Bude podána intraoperační intravenózní tekutina řízená variací mrtvicového objemu.
Jiný: Variace zdvihového objemu řízená intravenózní tekutinou.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina skupiny A (tekutina řízená SVV) Bude podána intraoperační intravenózní tekutina řízená variací mrtvicového objemu. SVV >10, podat 200 ml koloidního bolusu
Aktivní komparátor: Skupina B (studijní skupina) kapalina s vedením TEE
K vedení tekutinové terapie bude použita transezofageální echokardiografie.
Jiný: Bude podána řízená tekutinová terapie TEE
K vedení tekutinové terapie bude použita transezofageální echokardiografie. Integrál rychlosti a času aorty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 48 hodin
Výskyt pooperačních komplikací v procentech
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační tekutina
Časové okno: pooperační období (hodiny)
Množství intraoperační tekutiny v litrech k porovnání
pooperační období (hodiny)
střední pobyt na icu
Časové okno: 1 týden
délka pobytu na icu
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RGCI ID:500/AN/ANK-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluidní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit