Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TEE som en guide for væskeoptimalisering ved større abdominal oncosurgery (VTI SVV)

22. oktober 2020 oppdatert av: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Transesophageal ekkokardiografi som en veiledning for væskeoptimalisering ved større abdominal oncosurgery

Transesophageal ekkokardiografi (TEE) som veiledning for å skreddersy perioperativ væskebehandling for å oppnå individualisert hemodynamisk endepunkt, mål hemodynamiske mål om slagvolumindeks (SVI) større enn 35 mL/m2 og hjerteindeks større enn 2,5 L/min/m2 og vevsoksygentilførsel.

Laktatnivåer som en surrogatindikator for organperfusjon målt ved arteriell blodgassanalyse intraoperativt, etter 12 timer og 48 timer postoperativt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TEE som veiledning for å skreddersy perioperativ væskebehandling for å oppnå hemodynamiske mål om slagvolumindeks (SVI) større enn 35 ml/m2 og hjerteindeks større enn 2,5 l/min/m2 og oksygentilførsel til vev.

GDT (målrettet terapi): kontinuerlig infusjon av krystalloider 2 mL/kg/t.

Hvis (hastighetstidsintegral) VTI <20, administreres 250 ml kolloidbolus. Dosen gjentas hvert 10. minutt til målet på VTI >20 nås. Noradrenalin titrert for å opprettholde MAP (gjennomsnittlig arterielt trykk) > 65 mm Hg. Blodtransfundert for hemoglobin <8 g Laktatnivåer som en surrogatindikator for organperfusjon målt ved arteriell blodgassanalyse ved snitt intraoperativt og etter 12 timer og 48 timer. Forekomsten av postoperative komplikasjoner, sykelighet, dødelighet, varighet av mekanisk ventilasjon og intensivopphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1, 2 og 3
  • Gjennomgår større abdominal onkokirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for innsetting av TEE-sonde som øsofagusvaricer, esophageal og gastrisk karsinom, alvorlig venstre ventrikkelhypertrofi, koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (slagvolumvariasjon) ledet væske
Slagvolumvariasjon veiledet intraoperativ intravenøs væske vil bli administrert.
Annen: Slagvolumvariasjon veiledet intravenøs væske.
Aktiv komparator: Gruppe A kontrollgruppe (SVV guidet væske) Slagvolumvariasjon guidet intraoperativ intravenøs væske vil bli administrert. SVV >10, 200 ml kolloidbolus gis
Aktiv komparator: Gruppe B(Studiegruppe) TEE-styrt væske
Transøsofageal ekkokardiografi vil bli brukt for å veilede væskebehandlingen.
Annen: TEE-veiledet væskebehandling vil bli administrert
Transøsofageal ekkokardiografi vil bli brukt for å veilede væskebehandlingen. Hastighetstidsintegral av aorta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
Forekomsten av postoperative komplikasjoner i prosent
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ væske
Tidsramme: intraoperativ periode (timer)
Mengde intraoperativ væske i liter som skal sammenlignes
intraoperativ periode (timer)
median icu opphold
Tidsramme: 1 uke
varighet av icu opphold
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RGCI ID:500/AN/ANK-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væsketerapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere