TEE oppaana nesteen optimointiin suuressa vatsan syöpäkirurgiassa (VTI SVV)
Transesofageaalinen kaikukardiografia oppaana nesteen optimointiin suuressa vatsan syöpäkirurgiassa
Transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) oppaana perioperatiivisen nestehoidon räätälöimiseksi yksilöllisen hemodynaamisen päätepisteen saavuttamiseksi, hemodynaamisten tavoitteiden saavuttamiseksi aivohalvaustilavuusindeksiksi (SVI) yli 35 ml/m2 ja sydänindeksiksi yli 2,5 l/min/m2 ja kudosten hapen kuljetukseen.
Laktaattitasot elimen perfuusion korvikeindikaattorina mitattuna valtimoveren kaasuanalyysillä leikkauksen aikana, 12 tunnin ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TEE oppaana perioperatiivisen nestehoidon räätälöimiseksi hemodynaamisten tavoitetavoitteiden saavuttamiseksi: aivohalvaustilavuusindeksi (SVI) on suurempi kuin 35 ml/m2 ja sydänindeksi yli 2,5 l/min/m2 ja kudosten hapen toimitus.
GDT (tavoitteellinen hoito): jatkuva kristalloidien infuusio 2 ml/kg/h.
Jos (nopeus-aikaintegraali) VTI <20, 250 ml kolloidibolus annettu. Annos toistetaan 10 minuutin välein, kunnes tavoite VTI >20 saavutettiin. Norepinefriini titrattu pitämään MAP (keskimääräinen valtimopaine) > 65 mm Hg. Verisiirrostettu hemoglobiini <8 g Laktaattitasot elimen perfuusion korvikkeena indikaattorina mitattuna valtimoveren kaasuanalyysillä leikkaushetkellä leikkauksen aikana ja 12 tunnin ja 48 tunnin kuluttua. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, sairastuvuus, kuolleisuus, koneellisen ventilaation kesto ja teho-osastolla oleskelu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Delhi, Intia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1, 2 ja 3
- Suuri vatsan alueen syöpäkirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet TEE-anturin asettamiselle, kuten ruokatorven suonikohjut, ruokatorven ja mahalaukun syöpä, vaikea vasemman kammion hypertrofia, koagulopatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän A (iskutilavuuden vaihtelu) ohjattu neste
Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun ohjaamaa intraoperatiivista suonensisäistä nestettä annetaan.
|
Aktiivinen vertailuaine: Ryhmän A kontrolliryhmä (SVV-ohjattu neste) Aivohalvaustilavuuden vaihtelua ohjaavaa intraoperatiivista suonensisäistä nestettä annetaan.
SVV >10, 200 ml kolloidibolusta annetaan
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (tutkimusryhmä) TEE-ohjattu neste
Transesofageaalista kaikukardiografiaa käytetään nestehoidon ohjaamiseen.
|
Transesofageaalista kaikukardiografiaa käytetään nestehoidon ohjaamiseen.
Aortan nopeus-aikaintegraali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus prosentteina
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen neste
Aikaikkuna: leikkauksensisäinen ajanjakso (tuntia)
|
Verrattavan intraoperatiivisen nesteen määrä litroina
|
leikkauksensisäinen ajanjakso (tuntia)
|
|
mediaani icu pysyä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
icu-oleskelun kesto
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guarracino F. [The role of transesophageal echocardiography in intraoperative hemodynamic monitoring]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):320-4. Italian.
- Trinooson CD, Gold ME. Impact of goal-directed perioperative fluid management in high-risk surgical procedures: a literature review. AANA J. 2013 Oct;81(5):357-68.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGCI ID:500/AN/ANK-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nesteterapia
-
Studio Ban Mancini FabbriEi vielä rekrytointiaImplanttia ympäröivä Crevicular Fluid
-
European Society of Intensive Care MedicineValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Humanitas Clinical and Research CenterEi vielä rekrytointiaLeikkaus | Norepinefriini | Fluid Challenge | FarmakodynaaminenItalia
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi