TEE jako przewodnik optymalizacji płynów w dużych onkochirurgii jamy brzusznej (VTI SVV)
Echokardiografia przezprzełykowa jako przewodnik optymalizacji płynów w dużych onkochirurgii jamy brzusznej
Echokardiografia przezprzełykowa (TEE) jako wskazówka w dostosowywaniu okołooperacyjnej płynoterapii w celu osiągnięcia zindywidualizowanego hemodynamicznego punktu końcowego, docelowych celów hemodynamicznych wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI) większego niż 35 ml/m2 i wskaźnika sercowego większego niż 2,5 l/min/m2 oraz dostarczania tlenu do tkanek.
Stężenie mleczanów jako zastępczy wskaźnik perfuzji narządu mierzone za pomocą gazometrii krwi tętniczej śródoperacyjnie, po 12 godzinach i 48 godzin po operacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TEE jako przewodnik do dostosowywania płynoterapii okołooperacyjnej w celu osiągnięcia docelowych celów hemodynamicznych, takich jak wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI) większy niż 35 ml/m2 i wskaźnik sercowy większy niż 2,5 l/min/m2 oraz dostarczanie tlenu do tkanek.
GDT (terapia ukierunkowana na cel): ciągła infuzja krystaloidów 2 ml/kg/h.
Jeśli (całka prędkości po czasie) VTI <20, podaje się 250 ml bolusa koloidalnego. Dawkę powtarzano co 10 min, aż do osiągnięcia celu VTI >20. Miareczkowano norepinefrynę, aby utrzymać MAP (średnie ciśnienie tętnicze) > 65 mm Hg. Krew przetoczona na obecność hemoglobiny <8 g Stężenie mleczanu jako zastępczy wskaźnik perfuzji narządu mierzone za pomocą gazometrii krwi tętniczej w czasie nacięcia śródoperacyjnie oraz po 12 i 48 godzinach. Częstość powikłań pooperacyjnych, chorobowość, śmiertelność, czas trwania wentylacji mechanicznej i pobytu na OIT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Delhi, Indie, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1, 2 i 3
- W trakcie poważnej onkochirurgii jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do wprowadzenia sondy TEE jak żylaki przełyku, rak przełyku i żołądka, ciężki przerost lewej komory, koagulopatia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (zmienność objętości wyrzutowej) kierowany płynem
Śródoperacyjny płyn dożylny zostanie podany pod kontrolą zmiany objętości wyrzutowej.
|
Aktywny komparator: Grupa A grupa kontrolna (płyn pod kontrolą SVV) Zostanie podany śródoperacyjny płyn dożylny pod kontrolą zmiany objętości wyrzutowej.
SVV >10, należy podać 200 ml bolusa koloidalnego
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (grupa badawcza) Płyn kierowany przez TEE
Echokardiografia przezprzełykowa zostanie wykorzystana do prowadzenia płynoterapii.
|
Echokardiografia przezprzełykowa zostanie wykorzystana do prowadzenia płynoterapii.
Całka aorty po czasie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Częstość powikłań pooperacyjnych w procentach
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
płyn śródoperacyjny
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny (godz.)
|
Ilość płynu śródoperacyjnego w litrach do porównania
|
okres śródoperacyjny (godz.)
|
|
średni pobyt na OIOMie
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
czas pobytu na OIOMie
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guarracino F. [The role of transesophageal echocardiography in intraoperative hemodynamic monitoring]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):320-4. Italian.
- Trinooson CD, Gold ME. Impact of goal-directed perioperative fluid management in high-risk surgical procedures: a literature review. AANA J. 2013 Oct;81(5):357-68.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGCI ID:500/AN/ANK-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia płynami
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt