Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TEE som en guide til væskeoptimering ved større abdominal oncosurgery (VTI SVV)

22. oktober 2020 opdateret af: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Transesophageal ekkokardiografi som en guide til væskeoptimering ved større abdominal onkokirurgi

Transesophageal ekkokardiografi (TEE) som guide til at skræddersy perioperativ væsketerapi for at opnå individualiseret hæmodynamisk endepunkt, målrette hæmodynamiske mål for slagvolumenindeks (SVI) større end 35 mL/m2 og hjerteindeks større end 2,5 L/min/m2 og vævsilttilførsel.

Laktatniveauer som en surrogatindikator for organperfusion målt ved arteriel blodgasanalyse intraoperativt efter 12 timer og 48 timer postoperativt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TEE som vejledning til at skræddersy perioperativ væsketerapi til at nå de hæmodynamiske mål om slagvolumenindeks (SVI) større end 35 mL/m2 og hjerteindeks større end 2,5 L/min/m2 og ilttilførsel til væv.

GDT (målrettet terapi): kontinuerlig infusion af krystalloider 2 mL/kg/time.

Hvis (hastighedstid integral) VTI <20, administreres 250 ml kolloid bolus. Dosis gentages hvert 10. minut, indtil målet på VTI >20 er nået. Norepinephrin titreret for at opretholde MAP (middelarterietryk) > 65 mm Hg. Blodtransfunderet for hæmoglobin <8 g Laktatniveauer som en surrogatindikator for organperfusion målt ved arteriel blodgasanalyse på tidspunktet for incisionen intraoperativt og efter 12 timer og 48 timer. Forekomsten af ​​postoperative komplikationer, morbiditet, mortalitet, varighed af mekanisk ventilation og intensivophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1, 2 og 3
  • Gennemgår en større abdominal onkokirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for indsættelse af TEE-sonde som esophageal varicer, oesophageal og gastrisk carcinom, svær venstre ventrikulær hypertrofi, koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (slagvolumen variation) styret væske
Slagvolumenvariation styret intraoperativ intravenøs væske vil blive administreret.
Andet: Slagvolumen variation styret intravenøs væske.
Aktiv komparator: Gruppe A kontrolgruppe (SVV guidet væske) Slagvolumen variation guidet intraoperativ intravenøs væske vil blive administreret. SVV >10, 200 ml kolloid bolus skal gives
Aktiv komparator: Gruppe B (Studiegruppe) TEE-styret væske
Transesophageal ekkokardiografi vil blive brugt til at vejlede væsketerapien.
Andet: TEE-styret væsketerapi vil blive givet
Transesophageal ekkokardiografi vil blive brugt til at vejlede væsketerapien. Hastighedstidsintegral af aorta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 48 timer
Forekomsten af ​​postoperative komplikationer i procent
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ væske
Tidsramme: intraoperativ periode (timer)
Mængden af ​​intraoperativ væske i liter, der skal sammenlignes
intraoperativ periode (timer)
median icu ophold
Tidsramme: En uge
varighed af icu ophold
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGCI ID:500/AN/ANK-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væsketerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner