Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TEE, mint útmutató a folyadékoptimalizáláshoz a nagy hasi onkosebészetben (VTI SVV)

2020. október 22. frissítette: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Transoesophagealis echokardiográfia, mint útmutató a folyadékoptimalizáláshoz a nagy hasi onkosebészetben

Transoesophagealis echokardiográfia (TEE), mint útmutató a perioperatív folyadékterápia személyre szabásához az egyéni hemodinamikai végpont elérése, a hemodinamikai cél elérése érdekében: 35 ml/m2-nél nagyobb stroke volumenindex (SVI), 2,5 l/perc/m2-nél nagyobb szívindex és szöveti oxigénszállítás.

A laktátszint, mint a szervperfúzió helyettesítő indikátora, intraoperatív artériás vérgáz-analízissel mérve, 12 óra és 48 óra műtét után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

TEE, mint útmutató a perioperatív folyadékterápia személyre szabásához a 35 ml/m2-nél nagyobb stroke volumenindex (SVI) és a 2,5 l/perc/m2-nél nagyobb szívindex és a szöveti oxigénszállítás hemodinamikai céljainak eléréséhez.

GDT (célra irányított terápia): krisztalloidok folyamatos infúziója 2 ml/kg/h.

Ha (sebesség-idő integrál) VTI <20, 250 ml-es kolloid bolus beadása. Az adagot 10 percenként ismételjük, amíg el nem éri a 20-nál nagyobb VTI-t. Noradrenalin titrált, hogy a MAP (átlagos artériás nyomás) > 65 Hgmm. Vérátömlesztés <8 g hemoglobinra, mint a szervi perfúzió helyettesítő indikátora, a laktátszintek artériás vérgáz-analízissel mérve az intraoperatív metszés időpontjában és 12 óra 48 óra elteltével. A posztoperatív szövődmények gyakorisága, morbiditás, mortalitás, gépi lélegeztetés időtartama és intenzív osztályon való tartózkodás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
      • Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1, 2 és 3
  • Nagy hasi onkológiai műtéten esik át

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a TEE-szonda behelyezésére, mint nyelőcsővarix, nyelőcső- és gyomorkarcinóma, súlyos bal kamrai hipertrófia, koagulopátia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport (lökettérfogat változás) vezetett folyadék
A lökettérfogat változása által irányított intraoperatív intravénás folyadék kerül beadásra.
Egyéb: A lökettérfogat változása által irányított intravénás folyadék.
Aktív komparátor: A csoport kontrollcsoport (SVV irányított folyadék) A lökettérfogat változása által irányított intraoperatív intravénás folyadék kerül beadásra. SVV >10, 200 ml kolloid bolust kell adni
Aktív összehasonlító: B csoport (Tanulmányi csoport) TEE irányított folyadék
A folyadékterápia irányítására transzoesophagealis echokardiográfiát használnak.
Egyéb: TEE által irányított folyadékterápia kerül beadásra
A folyadékterápia irányítására transzoesophagealis echokardiográfiát használnak. Az aorta sebesség-idő integrálja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 48 óra
A posztoperatív szövődmények előfordulása százalékban
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív folyadék
Időkeret: intraoperatív időszak (óra)
Összehasonlítandó intraoperatív folyadék mennyisége literben
intraoperatív időszak (óra)
medián icu tartózkodás
Időkeret: 1 hét
icu tartózkodás időtartama
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RGCI ID:500/AN/ANK-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyadékterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel