Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЧПЭхоКГ как руководство по оптимизации инфузионной терапии при обширной абдоминальной онкохирургии (VTI SVV)

22 октября 2020 г. обновлено: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Чреспищеводная эхокардиография как руководство по оптимизации инфузионной терапии при большой абдоминальной онкохирургии

Чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ) в качестве руководства для адаптации периоперационной инфузионной терапии для достижения индивидуальной гемодинамической конечной точки, целевых гемодинамических целей индекса ударного объема (SVI) более 35 мл/м2 и сердечного индекса более 2,5 л/мин/м2 и доставки кислорода тканям.

Уровни лактата как суррогатный показатель перфузии органов, измеренный с помощью анализа газов артериальной крови интраоперационно, через 12 часов и 48 часов после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЧПЭхоКГ в качестве руководства для адаптации периоперационной инфузионной терапии для достижения целевых гемодинамических целей индекса ударного объема (SVI) более 35 мл/м2 и сердечного индекса более 2,5 л/мин/м2 и доставки кислорода тканям.

ГДТ (целенаправленная терапия): непрерывная инфузия кристаллоидов 2 мл/кг/ч.

Если (интеграл скорость-время) VTI <20, вводят болюсно 250 мл коллоида. Доза повторялась каждые 10 минут, пока не была достигнута цель VTI > 20. Норэпинефрин титруют для поддержания MAP (среднее артериальное давление) > 65 мм рт. Переливание крови на содержание гемоглобина <8 г. Уровни лактата в качестве суррогатного показателя перфузии органов, измеренные с помощью анализа газов артериальной крови во время разреза во время операции и через 12 часов и 48 часов. Частота послеоперационных осложнений, заболеваемость, смертность, продолжительность ИВЛ и пребывания в ОРИТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Delhi, Индия, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА 1, 2 и 3
  • Проведение крупной абдоминальной онкохирургии

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания для введения ЧПЭхоКГ, такие как варикозное расширение вен пищевода, карцинома пищевода и желудка, тяжелая гипертрофия левого желудочка, коагулопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A (изменение ударного объема) направляемая жидкость
Интраоперационная внутривенная жидкость будет вводиться под контролем изменения ударного объема.
Другой: Изменение ударного объема под контролем внутривенного введения жидкости.
Активный компаратор: Группа A, контрольная группа (жидкость под контролем SVV). Будет вводиться интраоперационная внутривенная жидкость под контролем изменения ударного объема. УКО >10, необходимо ввести 200 мл коллоидного болюса
Активный компаратор: Группа B (Исследуемая группа) Жидкость для чреспищеводного эндоскопического исследования
Чреспищеводная эхокардиография будет использоваться для контроля инфузионной терапии.
Другой: Будет проводиться инфузионная терапия под контролем TEE.
Чреспищеводная эхокардиография будет использоваться для контроля инфузионной терапии. Интеграл скорости и времени аорты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 48 часов
Частота послеоперационных осложнений в процентах
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационная жидкость
Временное ограничение: интраоперационный период (часы)
Количество интраоперационной жидкости в литрах для сравнения
интраоперационный период (часы)
среднее пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 неделя
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RGCI ID:500/AN/ANK-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкостная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться