ETE como guía para la optimización de fluidos en oncocirugía abdominal mayor (VTI SVV)
Ecocardiografía transesofágica como guía para la optimización de fluidos en oncocirugía abdominal mayor
Ecocardiografía transesofágica (ETE) como guía para adaptar la fluidoterapia perioperatoria para lograr un criterio de valoración hemodinámico individualizado, objetivos hemodinámicos objetivo de índice de volumen sistólico (SVI) superior a 35 ml/m2 e índice cardíaco superior a 2,5 l/min/m2 y suministro de oxígeno tisular.
Niveles de lactato como indicador sustituto de la perfusión de órganos medidos mediante análisis de gases en sangre arterial intraoperatoriamente, después de 12 horas y 48 horas después de la operación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ETE como guía para adaptar la fluidoterapia perioperatoria para alcanzar los objetivos hemodinámicos objetivo de índice de volumen sistólico (SVI) superior a 35 ml/m2 e índice cardíaco superior a 2,5 l/min/m2 y suministro de oxígeno tisular.
GDT (terapia dirigida por objetivos): infusión continua de cristaloides 2 ml/kg/h.
Si (integral de tiempo de velocidad) VTI <20, se administra un bolo de coloide de 250 ml. Dosis repetida cada 10 min hasta alcanzar el objetivo de VTI >20. Norepinefrina ajustada para mantener PAM (presión arterial media) > 65 mm Hg. Sangre transfundida para hemoglobina <8 g Niveles de lactato como indicador sustituto de la perfusión de órganos medidos por análisis de gases en sangre arterial en el momento de la incisión intraoperatoriamente y después de 12 horas y 48 horas. La incidencia de complicaciones postoperatorias, morbilidad, mortalidad, duración de la ventilación mecánica y estancia en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1, 2 y 3
- Sometidos a una oncocirugía abdominal mayor
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la inserción de la sonda TEE como várices esofágicas, carcinoma esofágico y gástrico, hipertrofia ventricular izquierda grave, coagulopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fluido guiado del grupo A (variación del volumen sistólico)
Se administrará líquido intravenoso intraoperatorio guiado por la variación del volumen sistólico.
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Comparador activo: grupo de control del grupo A (líquido guiado por SVV) Se administrará líquido intraoperatorio intraoperatorio guiado por la variación del volumen sistólico.
SVV >10, se administrarán 200 ml de bolo de coloides
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Comparador activo: Grupo B (Grupo de estudio) Líquido guiado por TEE
Se utilizará ecocardiografía transesofágica para guiar la fluidoterapia.
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Se utilizará ecocardiografía transesofágica para guiar la fluidoterapia.
Velocidad tiempo integral de la aorta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 48 horas
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La incidencia de complicaciones postoperatorias en porcentaje
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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líquido intraoperatorio
Periodo de tiempo: período intraoperatorio (horas)
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Cantidad de líquido intraoperatorio en litros a comparar
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período intraoperatorio (horas)
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estancia media en UCI
Periodo de tiempo: 1 semana
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duración de la estancia en la UCI
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guarracino F. [The role of transesophageal echocardiography in intraoperative hemodynamic monitoring]. Minerva Anestesiol. 2001 Apr;67(4):320-4. Italian.
- Trinooson CD, Gold ME. Impact of goal-directed perioperative fluid management in high-risk surgical procedures: a literature review. AANA J. 2013 Oct;81(5):357-68.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RGCI ID:500/AN/ANK-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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