Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TEE som en guide för vätskeoptimering vid större abdominal oncosurgery (VTI SVV)

22 oktober 2020 uppdaterad av: Dr soumi pathak, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Transesofageal ekokardiografi som en guide för vätskeoptimering vid större abdominal oncosurgery

Transesofageal ekokardiografi (TEE) som guide för att skräddarsy perioperativ vätsketerapi för att uppnå individualiserad hemodynamisk slutpunkt, mål för hemodynamiska mål för slagvolymindex (SVI) större än 35 mL/m2 och hjärtindex större än 2,5 L/min/m2 och vävnadssyretillförsel.

Laktatnivåer som en surrogatindikator för organperfusion mätt med arteriell blodgasanalys intraoperativt, efter 12 timmar och 48 timmar postoperativt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TEE som vägledning för att skräddarsy perioperativ vätsketerapi för att uppnå målen för hemodynamiska mål om slagvolymindex (SVI) större än 35 mL/m2 och hjärtindex större än 2,5 L/min/m2 och vävnadssyretillförsel.

GDT (målstyrd terapi): kontinuerlig infusion av kristalloider 2 mL/kg/h.

Om (hastighetstidsintegral) VTI <20, administreras 250 mL kolloidbolus. Dosen upprepas var 10:e minut tills målet för VTI >20 uppnåtts. Noradrenalin titrerades för att bibehålla MAP (medelartärtryck) > 65 mm Hg. Blodtransfusion för hemoglobin <8 g Laktatnivåer som en surrogatindikator på organperfusion mätt med arteriell blodgasanalys vid tidpunkten för snittet intraoperativt och efter 12 timmar och 48 timmar. Incidensen av postoperativa komplikationer, morbiditet, mortalitet, varaktighet av mekanisk ventilation och intensivvårdsvistelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1, 2 och 3
  • Genomgår en stor bukoperation

Exklusions kriterier:

  • Alla kontraindikationer för införande av TEE-sond som esofagusvaricer, esofagus- och gastriskt karcinom, svår vänsterkammarhypertrofi, koagulopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (slagvolymvariation) guidad vätska
Strokevolymvariation guidad intraoperativ intravenös vätska kommer att administreras.
Övrig: Slagvolymvariation styrd intravenös vätska.
Aktiv komparator: Grupp A kontrollgrupp (SVV-vägd vätska) Strokevolymvariation guidad intraoperativ intravenös vätska kommer att administreras. SVV >10, 200 ml kolloidbolus ska ges
Aktiv komparator: Grupp B (Studiegrupp) TEE-ledd vätska
Transesofageal ekokardiografi kommer att användas för att styra vätskebehandlingen.
Övrig: TEE-vägledd vätsketerapi kommer att ges
Transesofageal ekokardiografi kommer att användas för att styra vätskebehandlingen. Hastighetstidsintegral av aorta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 48 timmar
Incidensen av postoperativa komplikationer i procent
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ vätska
Tidsram: intraoperativ period (timmar)
Mängden intraoperativ vätska i liter som ska jämföras
intraoperativ period (timmar)
median icu vistelse
Tidsram: 1 vecka
varaktigheten av icu-vistelsen
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

27 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RGCI ID:500/AN/ANK-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätsketerapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera