心不全状態におけるリンパ管新生因子 (LYFT-HF)
2023年7月13日 更新者：Medical University of South Carolina
心不全状態におけるリンパ管新生因子 (LYFT-HF 研究)
心不全はしばしば体内に体液を蓄積させ、うっ血や腫れを引き起こします。
しかし、心不全を長期間患っている人の中には、心不全の治療が不十分な場合でも、うっ血や腫れがほとんどないように見える人もいます.
研究者は、これはリンパ管が成長し、うっ血を防ぐために体液を除去できるためだと考えています.
研究者は、リンパ管がどのように成長するかを知りません。
この研究では、さまざまなタンパク質の血中濃度を調査して、長期にわたる心不全を持つ人々のリンパ管がどのように成長するかを解明しようとします.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
- Ralph H. Johnson VAMC
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-臨床的に示されている右心カテーテル法を受けているすべての入院患者および外来患者。
説明
包含基準:
- -臨床的に示された右心カテーテル検査を受けています。
除外基準:
- 同意できません。
- -365日以内にリンパ管新生因子の発現を変化させる可能性のある薬物の使用
- サリドマイド、レナリドマイド、ポマリドマイド
- ベバシズマブ
- -細胞傷害性化学療法剤
- 妊娠中
- 妊娠している可能性のある患者 (年齢と性別に基づく) は、右心カテーテル検査の前に、標準治療としてベータヒト絨毛性ゴナドトロピン検査を受けます。
- 365日以内の活動性がん
- 家族性または二次性リンパ浮腫の診断
- -7日以内の活動性細菌感染症の治療
- -60日以内に抗炎症療法の投与を必要とする活動性の炎症性リウマチ性疾患
- 条件
- 全身性エリテマトーデス
- 関節リウマチ
- 強皮症
- 炎症性筋炎
- 血管炎
- ベーチェット病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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外来
-臨床的に示された右心カテーテル法を受けている個人。
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入院患者
-臨床的に示された右心カテーテル法を受けている個人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内皮増殖因子 (VEGF) レベル
時間枠：右心カテーテル検査時
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左心不全の参加者と左心不全のない参加者の全身静脈、肺動脈、および肺静脈サンプルのVEGFレベル。
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右心カテーテル検査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ管新生因子と肺毛細血管楔入圧 (PCWP)
時間枠：右心カテーテル検査時
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上記リンパ管新生因子と肺毛細血管楔入圧、右心房圧、および右心カテーテルから収集された心拍出量との相関。
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右心カテーテル検査時
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リンパ管新生と心不全の重症度
時間枠：右心カテーテル検査時
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire によって決定されたリンパ管新生因子と心不全症状の重症度との相関関係
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右心カテーテル検査時
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リンパ管新生と6分間のホールウォーク
時間枠：右心カテーテル検査時
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リンパ管新生因子と6分間の歩行距離との相関。
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右心カテーテル検査時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brian Houston, M.D.、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月18日
一次修了 (実際)
2021年2月3日
研究の完了 (実際)
2023年1月24日
試験登録日
最初に提出
2017年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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