Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LYmphangiogenese-faktorer i hjertesvigtstilstande (LYFT-HF)

13. juli 2023 opdateret af: Medical University of South Carolina

LYmphangiogenese-faktorer i hjertesvigtstilstande (LYFT-HF-undersøgelse)

Hjertesvigt får ofte væske til at samle sig i kroppen, hvilket fører til overbelastning og hævelse. Nogle mennesker, der har haft hjertesvigt i lang tid, ser dog ud til at have meget lidt overbelastning eller hævelse, selv når hjertesvigt er dårligt behandlet. Efterforskerne mener, at det skyldes, at lymfekar er i stand til at vokse og fjerne væske for at forhindre overbelastning. Efterforskerne ved ikke, hvordan lymfekar vokser. Denne undersøgelse vil undersøge blodniveauerne af forskellige proteiner for at forsøge at finde ud af, hvordan lymfekarrene hos mennesker med langvarig hjertesvigt kan vokse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle indlagte og ambulante personer, der gennemgår klinisk indiceret kateterisering af højre hjerte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår klinisk indiceret kateterisering af højre hjerte.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke.
  • Brug af medicin, der kan ændre lymfangiogenesefaktorekspression inden for 365 dage
  • Thalidomid, lenalidomid, pomalidomid
  • Bevacizumab
  • Eventuelle cytotoksiske kemoterapimidler
  • Gravid
  • Enhver potentielt gravid patient (baseret på alder og køn) gennemgår Beta Human choriongonadotropin-test som standardbehandling før enhver højre hjertekateterisering.
  • Aktiv kræft inden for 365 dage
  • Diagnose af familiært eller sekundært lymfødem
  • Behandling af aktiv bakteriel infektion inden for 7 dage
  • Aktiv inflammatorisk reumatologisk sygdom, der kræver anti-inflammatorisk behandling inden for 60 dage
  • Betingelser
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Rheumatoid arthritis
  • Sklerodermi
  • Inflammatorisk myositis
  • Vaskulitis
  • Behcets sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ambulant
Personer, der gennemgår klinisk indiceret kateterisering af højre hjerte.
Indlagt
Personer, der gennemgår klinisk indiceret kateterisering af højre hjerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulære endothelial vækstfaktor (VEGF) niveauer
Tidsramme: På tidspunktet for højre hjertekateterisering
VEGF-niveauer i systemiske venøse, pulmonale arterielle og pulmonale venøse prøver hos deltagere med venstre hjertesvigt versus dem uden venstre hjerteinsufficiens.
På tidspunktet for højre hjertekateterisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfangiogenesefaktorer og pulmonært kapillært kiletryk (PCWP)
Tidsramme: På tidspunktet for højre hjertekateterisering
Korrelation mellem ovenstående lymfangiogenesefaktorer og pulmonært kapillærkiletryk, højre atrielt tryk og hjerteoutput indsamlet fra højre hjertekateterisering.
På tidspunktet for højre hjertekateterisering
Lymfangiogenese og hjerteinsufficiens sværhedsgrad
Tidsramme: På tidspunktet for højre hjertekateterisering
Korrelation mellem lymfangiogenesefaktorer og sværhedsgraden af ​​hjertesvigtsymptomer som bestemt af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
På tidspunktet for højre hjertekateterisering
Lymfangiogenese og 6 minutters gang i hallen
Tidsramme: På tidspunktet for højre hjertekateterisering
Korrelation mellem lymfangiogenesefaktorer og 6 minutters gangafstand.
På tidspunktet for højre hjertekateterisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Houston, M.D., Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00062457

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner