Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymphangiogenesfaktorer i hjärtsviktstillstånd (LYFT-HF)

13 juli 2023 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Lymphangiogenesfaktorer i hjärtsviktstillstånd (LYFT-HF-studie)

Hjärtsvikt orsakar ofta att vätska ansamlas i kroppen, vilket leder till trängsel och svullnad. Vissa personer som har haft hjärtsvikt under lång tid verkar dock ha väldigt lite trängsel eller svullnad, även när hjärtsvikten är dåligt behandlad. Utredarna tror att detta beror på att lymfkärl kan växa och ta bort vätska för att förhindra trängsel. Utredarna vet inte hur lymfkärl växer. Denna studie kommer att undersöka blodnivåerna av olika proteiner för att försöka ta reda på hur lymfkärlen hos personer med långvarig hjärtsvikt kan växa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla slutenvårds- och öppenvårdspatienter som genomgår kliniskt indikerad kateterisering av höger hjärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår kliniskt indikerad kateterisering av höger hjärta.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge samtycke.
  • Användning av läkemedel som kan förändra uttrycket av lymfangiogenesfaktor inom 365 dagar
  • Talidomid, lenalidomid, pomalidomid
  • Bevacizumab
  • Eventuella cytotoxiska kemoterapimedel
  • Gravid
  • Alla potentiellt gravida patienter (baserat på ålder och kön) genomgår Beta Human koriongonadotropintestning som standardvård innan kateterisering av höger hjärta.
  • Aktiv cancer inom 365 dagar
  • Diagnos av familjärt eller sekundärt lymfödem
  • Behandling av aktiv bakterieinfektion inom 7 dagar
  • Aktiv inflammatorisk reumatologisk sjukdom som kräver administrering av antiinflammatorisk terapi inom 60 dagar
  • Betingelser
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Reumatism
  • Sklerodermi
  • Inflammatorisk myosit
  • Vaskulit
  • Behcets sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Öppenvård
Individer som genomgår kliniskt indikerad kateterisering av höger hjärta.
Slutenvård
Individer som genomgår kliniskt indikerad kateterisering av höger hjärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF).
Tidsram: Vid tidpunkten för kateterisering av höger hjärta
VEGF-nivåer i systemiska venösa, pulmonella arteriella och pulmonella venösa prover hos deltagare med vänster hjärtsvikt jämfört med de utan vänster hjärtsvikt.
Vid tidpunkten för kateterisering av höger hjärta

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfangiogenesfaktorer och pulmonärt kapillärt kiltryck (PCWP)
Tidsram: Vid tidpunkten för kateterisering av höger hjärta
Korrelation mellan ovanstående lymfangiogenesfaktorer och pulmonärt kapillärkiltryck, höger förmakstryck och hjärtminutvolym samlad från kateterisering av höger hjärta.
Vid tidpunkten för kateterisering av höger hjärta
Lymfangiogenes och svårighetsgrad av hjärtsvikt
Tidsram: Vid tidpunkten för kateterisering av höger hjärta
Korrelation mellan lymfangiogenesfaktorer och svårighetsgrad av hjärtsviktssymptom som fastställts av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Vid tidpunkten för kateterisering av höger hjärta
Lymfaniogenes och 6 minuters hallpromenad
Tidsram: Vid tidpunkten för kateterisering av höger hjärta
Korrelation mellan lymfangiogenesfaktorer och 6 minuters promenadavstånd.
Vid tidpunkten för kateterisering av höger hjärta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Houston, M.D., Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00062457

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera