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Facteurs de lymphangiogenèse dans les états d'insuffisance cardiaque (LYFT-HF)

13 juillet 2023 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Facteurs de la lymphangiogenèse dans les états d'insuffisance cardiaque (étude LYFT-HF)

L'insuffisance cardiaque provoque souvent une accumulation de liquide dans le corps, entraînant une congestion et un gonflement. Cependant, certaines personnes souffrant d'insuffisance cardiaque depuis longtemps semblent avoir très peu de congestion ou d'enflure, même lorsque l'insuffisance cardiaque est mal traitée. Les enquêteurs pensent que c'est parce que les vaisseaux lymphatiques sont capables de se développer et d'éliminer le liquide pour éviter la congestion. Les enquêteurs ne savent pas comment les vaisseaux lymphatiques se développent. Cette étude examinera les niveaux sanguins de diverses protéines pour essayer de comprendre comment les vaisseaux lymphatiques des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque de longue date pourraient se développer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les personnes hospitalisées et ambulatoires subissant un cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué.

La description

Critère d'intégration:

  • Subissant un cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué.

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement.
  • Utilisation de médicaments pouvant altérer l'expression du facteur de lymphangiogenèse dans les 365 jours
  • Thalidomide, lénalidomide, pomalidomide
  • Bévacizumab
  • Tout agent de chimiothérapie cytotoxique
  • Enceinte
  • Toute patiente potentiellement enceinte (selon l'âge et le sexe) subit un test de gonadotrophine chorionique humaine bêta comme norme de soins avant tout cathétérisme cardiaque droit.
  • Cancer actif dans les 365 jours
  • Diagnostic de lymphœdème familial ou secondaire
  • Traitement de l'infection bactérienne active dans les 7 jours
  • Maladie rhumatologique inflammatoire active nécessitant l'administration d'un traitement anti-inflammatoire dans les 60 jours
  • Conditions
  • Le lupus érythémateux disséminé
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Sclérodermie
  • Myosite inflammatoire
  • Vascularite
  • La maladie de Behcet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ambulatoire
Les personnes subissant un cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué.
Hospitalisé
Les personnes subissant un cathétérisme cardiaque droit cliniquement indiqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
Délai: Au moment du cathétérisme cardiaque droit
Niveaux de VEGF dans les échantillons veineux systémiques, artériels pulmonaires et veineux pulmonaires chez les participants atteints d'insuffisance cardiaque gauche par rapport à ceux sans insuffisance cardiaque gauche.
Au moment du cathétérisme cardiaque droit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de lymphangiogenèse et pression capillaire pulmonaire (PCWP)
Délai: Au moment du cathétérisme cardiaque droit
Corrélation entre les facteurs de lymphangiogenèse ci-dessus et la pression capillaire pulmonaire, la pression auriculaire droite et le débit cardiaque recueillis à partir du cathétérisme cardiaque droit.
Au moment du cathétérisme cardiaque droit
Lymphangiogenèse et gravité de l'insuffisance cardiaque
Délai: Au moment du cathétérisme cardiaque droit
Corrélation entre les facteurs de lymphangiogenèse et la gravité des symptômes d'insuffisance cardiaque, telle que déterminée par le questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City
Au moment du cathétérisme cardiaque droit
Lymphangiogenèse et 6 minutes de marche dans le hall
Délai: Au moment du cathétérisme cardiaque droit
Corrélation entre les facteurs de lymphangiogenèse et la distance de marche de 6 minutes.
Au moment du cathétérisme cardiaque droit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Houston, M.D., Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00062457

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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