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심부전 상태에서 림프관형성 인자 (LYFT-HF)

2023년 7월 13일 업데이트: Medical University of South Carolina

심부전 상태에서 림프관형성 인자(LYFT-HF 연구)

심부전은 종종 체액이 체내에 축적되어 울혈과 부기를 유발합니다. 그러나 오랫동안 심부전을 앓았던 일부 사람들은 심부전이 제대로 치료되지 않은 경우에도 울혈이나 부기가 거의 없는 것처럼 보입니다. 수사관들은 이것이 림프관이 울혈을 방지하기 위해 성장하고 체액을 제거할 수 있기 때문이라고 생각합니다. 수사관들은 림프관이 어떻게 성장하는지 모릅니다. 이 연구는 장기간 심부전이 있는 사람들의 림프관이 어떻게 성장하는지 알아내기 위해 다양한 단백질의 혈중 수치를 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상적으로 우심 카테터 삽입술을 받는 모든 입원 환자 및 외래 환자.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 우심장 카테터 삽입술을 시행하고 있습니다.

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 365일 이내에 림프관신생 인자 발현을 변경할 수 있는 약물 사용
  • 탈리도마이드, 레날리도마이드, 포말리도마이드
  • 베바시주맙
  • 모든 세포독성 화학요법제
  • 임신한
  • 임신 가능성이 있는 모든 환자(연령 및 성별 기준)는 우심장 카테터 삽입 전에 표준 치료로 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬 검사를 받습니다.
  • 365일 이내 활성 암
  • 가족성 또는 이차성 림프부종의 진단
  • 7일 이내 활동성 세균 감염 치료
  • 60일 이내 소염제 투여가 필요한 활동성 염증성 류마티스 질환
  • 정황
  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 류머티스성 관절염
  • 경피증
  • 염증성 근염
  • 혈관염
  • 베체트병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
외래환자
임상적으로 오른쪽 심장 카테터 삽입을 지시받은 개인.
입원환자
임상적으로 오른쪽 심장 카테터 삽입을 지시받은 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수준
기간: 우심장 카테터 삽입 시
좌심부전이 있는 참가자와 좌심부전이 없는 참가자의 전신 정맥, 폐동맥 및 폐정맥 샘플의 VEGF 수치.
우심장 카테터 삽입 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프관신생 인자 및 폐모세혈관쐐기압(PCWP)
기간: 우심장 카테터 삽입 시
상기 림프관신생 인자와 폐모세혈관쐐기압, 우심방압 및 우심도자술에서 수집된 심박출량과의 상관관계.
우심장 카테터 삽입 시
림프관 형성 및 심부전 중증도
기간: 우심장 카테터 삽입 시
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire에 의해 결정된 림프관 신생 인자와 심부전 증상 중증도 사이의 상관관계
우심장 카테터 삽입 시
림프관 형성 및 홀 워크 6분
기간: 우심장 카테터 삽입 시
림프관 형성 인자와 도보 6분 거리의 상관관계.
우심장 카테터 삽입 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brian Houston, M.D., Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00062457

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심부전에 대한 임상 시험

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