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Factores de linfangiogénesis en estados de insuficiencia cardíaca (LYFT-HF)

13 de julio de 2023 actualizado por: Medical University of South Carolina

Factores de linfangiogénesis en estados de insuficiencia cardíaca (estudio LYFT-HF)

La insuficiencia cardíaca a menudo hace que se acumule líquido en el cuerpo, lo que provoca congestión e hinchazón. Sin embargo, algunas personas que han tenido insuficiencia cardíaca durante mucho tiempo parecen tener muy poca congestión o hinchazón, incluso cuando la insuficiencia cardíaca no recibe un tratamiento adecuado. Los investigadores creen que esto se debe a que los vasos linfáticos pueden crecer y eliminar líquido para evitar la congestión. Los investigadores no saben cómo crecen los vasos linfáticos. Este estudio investigará los niveles en sangre de varias proteínas para tratar de averiguar cómo podrían crecer los vasos linfáticos de las personas con insuficiencia cardíaca prolongada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes hospitalizados y ambulatorios que se someten a un cateterismo cardíaco derecho clínicamente indicado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a un cateterismo cardiaco derecho clínicamente indicado.

Criterio de exclusión:

  • No se puede proporcionar el consentimiento.
  • Uso de medicamentos que pueden alterar la expresión del factor de linfangiogénesis dentro de los 365 días.
  • Talidomida, lenalidomida, pomalidomida
  • Bevacizumab
  • Cualquier agente de quimioterapia citotóxico
  • Embarazada
  • Cualquier paciente potencialmente embarazada (según la edad y el sexo) se somete a una prueba de gonadotropina coriónica humana Beta como estándar de atención antes de cualquier cateterismo del corazón derecho.
  • Cáncer activo dentro de los 365 días
  • Diagnóstico de linfedema familiar o secundario
  • Tratamiento de la infección bacteriana activa dentro de los 7 días.
  • Enfermedad reumatológica inflamatoria activa que requiere administración de terapia antiinflamatoria dentro de los 60 días.
  • Condiciones
  • Lupus eritematoso sistémico
  • Artritis reumatoide
  • esclerodermia
  • miositis inflamatoria
  • vasculitis
  • enfermedad de Behçet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente externo
Individuos sometidos a cateterismo cardiaco derecho clínicamente indicado.
Paciente interno
Individuos sometidos a cateterismo cardiaco derecho clínicamente indicado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: En el momento del cateterismo del corazón derecho
Niveles de VEGF en muestras venosas sistémicas, arteriales pulmonares y venosas pulmonares en participantes con insuficiencia cardíaca izquierda versus aquellos sin insuficiencia cardíaca izquierda.
En el momento del cateterismo del corazón derecho

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de linfangiogénesis y presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP)
Periodo de tiempo: En el momento del cateterismo del corazón derecho
Correlación entre los factores de linfangiogénesis anteriores y la presión de enclavamiento de los capilares pulmonares, la presión de la aurícula derecha y el gasto cardíaco obtenidos del cateterismo del corazón derecho.
En el momento del cateterismo del corazón derecho
Linfangiogénesis y gravedad de la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: En el momento del cateterismo del corazón derecho
Correlación entre los factores de linfangiogénesis y la gravedad de los síntomas de insuficiencia cardíaca según lo determinado por el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City
En el momento del cateterismo del corazón derecho
Linfangiogénesis y caminata de 6 minutos por el pasillo
Periodo de tiempo: En el momento del cateterismo del corazón derecho
Correlación entre los factores de linfangiogénesis y la distancia de caminata de 6 minutos.
En el momento del cateterismo del corazón derecho

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Houston, M.D., Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00062457

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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