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Fattori di linfangiogenesi negli stati di scompenso cardiaco (LYFT-HF)

13 luglio 2023 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Fattori di linfangiogenesi negli stati di scompenso cardiaco (studio LYFT-HF)

L'insufficienza cardiaca spesso causa l'accumulo di liquidi nel corpo, portando a congestione e gonfiore. Tuttavia, alcune persone che soffrono di insufficienza cardiaca da molto tempo sembrano avere pochissima congestione o gonfiore, anche quando l'insufficienza cardiaca è trattata male. Gli investigatori pensano che ciò sia dovuto al fatto che i vasi linfatici sono in grado di crescere e rimuovere il fluido per prevenire la congestione. Gli investigatori non sanno come crescono i vasi linfatici. Questo studio esaminerà i livelli ematici di varie proteine ​​per cercare di capire come potrebbero crescere i vasi linfatici delle persone con insufficienza cardiaca di lunga data.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui ricoverati e ambulatoriali sottoposti a cateterizzazione del cuore destro clinicamente indicata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In fase di cateterismo del cuore destro clinicamente indicato.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso.
  • Uso di farmaci che possono alterare l'espressione del fattore di linfangiogenesi entro 365 giorni
  • Talidomide, lenalidomide, pomalidomide
  • Bevacizumab
  • Eventuali agenti chemioterapici citotossici
  • Incinta
  • Qualsiasi paziente potenzialmente incinta (in base all'età e al sesso) viene sottoposta al test della gonadotropina corionica umana Beta come standard di cura prima di qualsiasi cateterizzazione del cuore destro.
  • Cancro attivo entro 365 giorni
  • Diagnosi di linfedema familiare o secondario
  • Trattamento dell'infezione batterica attiva entro 7 giorni
  • Malattia reumatologica infiammatoria attiva che richiede la somministrazione di una terapia antinfiammatoria entro 60 giorni
  • Condizioni
  • Lupus eritematoso sistemico
  • Artrite reumatoide
  • Sclerodermia
  • Miosite infiammatoria
  • Vasculite
  • malattia di Behçet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ambulatoriale
Individui sottoposti a cateterismo del cuore destro clinicamente indicato.
Ricoverato
Individui sottoposti a cateterismo del cuore destro clinicamente indicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).
Lasso di tempo: Al momento del cateterismo del cuore destro
Livelli di VEGF nei campioni venosi sistemici, arteriosi polmonari e venosi polmonari nei partecipanti con insufficienza cardiaca sinistra rispetto a quelli senza insufficienza cardiaca sinistra.
Al momento del cateterismo del cuore destro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di linfangiogenesi e pressione di cuneo capillare polmonare (PCWP)
Lasso di tempo: Al momento del cateterismo del cuore destro
Correlazione tra i suddetti fattori di linfangiogenesi e la pressione di cuneo capillare polmonare, la pressione atriale destra e la gittata cardiaca raccolte dal cateterismo del cuore destro.
Al momento del cateterismo del cuore destro
Linfangiogenesi e gravità dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Al momento del cateterismo del cuore destro
Correlazione tra i fattori di linfangiogenesi e la gravità dei sintomi dell'insufficienza cardiaca come determinato dal Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Al momento del cateterismo del cuore destro
Linfangiogenesi e camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Al momento del cateterismo del cuore destro
Correlazione tra fattori di linfangiogenesi e distanza percorsa in 6 minuti.
Al momento del cateterismo del cuore destro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Houston, M.D., Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00062457

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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