Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LYmphangiogenese-faktorer i hjertesvikttilstander (LYFT-HF)

13. juli 2023 oppdatert av: Medical University of South Carolina

LYmphangiogenese-faktorer i hjertesvikttilstander (LYFT-HF-studie)

Hjertesvikt fører ofte til at væske samler seg i kroppen, noe som fører til lunger og hevelse. Noen mennesker som har hatt hjertesvikt i lang tid ser imidlertid ut til å ha svært lite overbelastning eller hevelse, selv når hjertesvikten er dårlig behandlet. Etterforskerne tror at dette er fordi lymfekar er i stand til å vokse og fjerne væske for å forhindre overbelastning. Etterforskerne vet ikke hvordan lymfekar vokser. Denne studien vil undersøke blodnivået av ulike proteiner for å prøve å finne ut hvordan lymfekarene til personer med langvarig hjertesvikt kan vokse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle innleggende og polikliniske personer som gjennomgår klinisk indisert høyre hjertekateterisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår klinisk indisert høyre hjertekateterisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke.
  • Bruk av medisiner som kan endre uttrykket av lymfangiogenesefaktor innen 365 dager
  • Thalidomid, lenalidomid, pomalidomid
  • Bevacizumab
  • Eventuelle cytotoksiske kjemoterapimidler
  • Gravid
  • Enhver potensielt gravid pasient (basert på alder og kjønn) gjennomgår Beta Human choriongonadotropin-testing som standardbehandling før enhver høyre hjertekateterisering.
  • Aktiv kreft innen 365 dager
  • Diagnose av familiært eller sekundært lymfødem
  • Behandling av aktiv bakteriell infeksjon innen 7 dager
  • Aktiv inflammatorisk revmatologisk sykdom som krever antiinflammatorisk behandling innen 60 dager
  • Forhold
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Leddgikt
  • Sklerodermi
  • Inflammatorisk myositt
  • Vaskulitt
  • Behcets sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Poliklinisk
Personer som gjennomgår klinisk indisert høyre hjertekateterisering.
Utålmodig
Personer som gjennomgår klinisk indisert høyre hjertekateterisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) nivåer
Tidsramme: På tidspunktet for høyre hjertekateterisering
VEGF-nivåer i systemiske venøse, pulmonale arterielle og pulmonale venøse prøver hos deltakere med venstre hjertesvikt versus de uten venstre hjertesvikt.
På tidspunktet for høyre hjertekateterisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfangiogenesefaktorer og lungekapillærkiletrykk (PCWP)
Tidsramme: På tidspunktet for høyre hjertekateterisering
Korrelasjon mellom ovennevnte lymfangiogenesefaktorer og pulmonært kapillærkiletrykk, høyre atrietrykk og hjertevolum samlet fra kateterisering av høyre hjerte.
På tidspunktet for høyre hjertekateterisering
Lymfangiogenese og alvorlighetsgrad av hjertesvikt
Tidsramme: På tidspunktet for høyre hjertekateterisering
Korrelasjon mellom lymfangiogenesefaktorer og alvorlighetsgrad av hjertesviktsymptomer som bestemt av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
På tidspunktet for høyre hjertekateterisering
Lymfaniogenese og 6 minutters gang i salen
Tidsramme: På tidspunktet for høyre hjertekateterisering
Korrelasjon mellom lymfangiogenesefaktorer og 6 minutters gangavstand.
På tidspunktet for høyre hjertekateterisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Houston, M.D., Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00062457

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere