Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory LYmphangiogeneze ve stavech srdečního selhání (LYFT-HF)

13. července 2023 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Faktory LYmphangiogeneze ve stavech srdečního selhání (studie LYFT-HF)

Srdeční selhání často způsobuje hromadění tekutin v těle, což vede k přetížení a otokům. Zdá se však, že někteří lidé, kteří mají srdeční selhání po dlouhou dobu, mají velmi malé překrvení nebo otoky, i když je srdeční selhání špatně léčeno. Vyšetřovatelé se domnívají, že je to proto, že lymfatické cévy jsou schopny růst a odstraňovat tekutinu, aby se zabránilo přetížení. Vyšetřovatelé nevědí, jak lymfatické cévy rostou. Tato studie bude zkoumat krevní hladiny různých proteinů, aby se pokusila zjistit, jak by mohly růst lymfatické cévy lidí s dlouhodobým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni hospitalizovaní a ambulantní jedinci podstupující klinicky indikovanou katetrizaci pravého srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování klinicky indikované katetrizace pravého srdce.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas.
  • Použití léků, které mohou změnit expresi faktoru lymfangiogeneze během 365 dnů
  • Thalidomid, lenalidomid, pomalidomid
  • bevacizumab
  • Jakákoli cytotoxická chemoterapeutická činidla
  • Těhotná
  • Každá potenciálně těhotná pacientka (na základě věku a pohlaví) podstoupí testování beta lidského choriového gonadotropinu jako standardní péči před jakoukoli katetrizací pravého srdce.
  • Aktivní rakovina do 365 dnů
  • Diagnostika familiárního nebo sekundárního lymfedému
  • Léčba aktivní bakteriální infekce do 7 dnů
  • Aktivní zánětlivé revmatologické onemocnění vyžadující podání protizánětlivé léčby do 60 dnů
  • Podmínky
  • Systémový lupus erythematodes
  • Revmatoidní artritida
  • Sklerodermie
  • Zánětlivá myositida
  • Vaskulitida
  • Behcetova nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ambulantní
Jedinci podstupující klinicky indikovanou katetrizaci pravého srdce.
Stacionář
Jedinci podstupující klinicky indikovanou katetrizaci pravého srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF).
Časové okno: V době katetrizace pravého srdce
Hladiny VEGF ve vzorcích systémových žil, plicních tepen a plicních žil u účastníků s levostranným srdečním selháním oproti těm bez levostranného srdečního selhání.
V době katetrizace pravého srdce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory lymfangiogeneze a plicní kapilární tlak v zaklínění (PCWP)
Časové okno: V době katetrizace pravého srdce
Korelace mezi výše uvedenými faktory lymfangiogeneze a tlakem v zaklínění plicních kapilár, tlakem v pravé síni a srdečním výdejem získaným z katetrizace pravého srdce.
V době katetrizace pravého srdce
Lymfangiogeneze a závažnost srdečního selhání
Časové okno: V době katetrizace pravého srdce
Korelace mezi faktory lymfangiogeneze a závažností příznaků srdečního selhání, jak je stanoveno dotazníkem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
V době katetrizace pravého srdce
Lymfangiogeneze a 6 minut chůze po hale
Časové okno: V době katetrizace pravého srdce
Korelace mezi faktory lymfangiogeneze a vzdáleností 6 minut chůze.
V době katetrizace pravého srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Houston, M.D., Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00062457

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit