Факторы LYмфангиогенеза при сердечной недостаточности (LYFT-HF)
13 июля 2023 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Факторы LYмфангиогенеза при сердечной недостаточности (исследование LYFT-HF)
Сердечная недостаточность часто приводит к накоплению жидкости в организме, что приводит к застойным явлениям и отекам.
Однако у некоторых людей, страдающих сердечной недостаточностью в течение длительного времени, застойные явления или отеки, по-видимому, очень незначительны, даже если сердечная недостаточность плохо лечится.
Исследователи считают, что это связано с тем, что лимфатические сосуды способны расти и удалять жидкость, чтобы предотвратить застой.
Исследователи не знают, как растут лимфатические сосуды.
В этом исследовании будут изучены уровни различных белков в крови, чтобы попытаться выяснить, как могут расти лимфатические сосуды у людей с длительной сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
- Ralph H. Johnson VAMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все стационарные и амбулаторные пациенты, подвергающиеся клинически показанной катетеризации правых отделов сердца.
Описание
Критерии включения:
- Катетеризация правых отделов сердца по клиническим показаниям.
Критерий исключения:
- Не удалось дать согласие.
- Использование лекарств, которые могут изменить экспрессию фактора лимфангиогенеза в течение 365 дней.
- Талидомид, леналидомид, помалидомид
- бевацизумаб
- Любые цитотоксические химиотерапевтические агенты
- Беременная
- Любая потенциально беременная пациентка (в зависимости от возраста и пола) подвергается тестированию на бета-человеческий хорионический гонадотропин в качестве стандартного лечения перед любой катетеризацией правых отделов сердца.
- Активный рак в течение 365 дней
- Диагностика семейной или вторичной лимфедемы
- Лечение активной бактериальной инфекции в течение 7 дней
- Активное воспалительное ревматическое заболевание, требующее назначения противовоспалительной терапии в течение 60 дней
- Условия
- Системная красная волчанка
- Ревматоидный артрит
- склеродермия
- Воспалительный миозит
- васкулит
- болезнь Бехчета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Амбулаторный
Лица, проходящие катетеризацию правого сердца по клиническим показаниям.
|
|
Стационарный
Лица, проходящие катетеризацию правого сердца по клиническим показаниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)
Временное ограничение: Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Уровни VEGF в образцах системных вен, легочных артерий и легочных вен у участников с левожелудочковой сердечной недостаточностью по сравнению с теми, у кого нет левожелудочковой сердечной недостаточности.
|
Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы лимфангиогенеза и давление заклинивания в легочных капиллярах (PCWP)
Временное ограничение: Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Корреляция между вышеуказанными факторами лимфангиогенеза и давлением заклинивания легочных капилляров, давлением в правом предсердии и сердечным выбросом, полученным при катетеризации правых отделов сердца.
|
Во время катетеризации правых отделов сердца
|
|
Лимфангиогенез и тяжесть сердечной недостаточности
Временное ограничение: Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Корреляция между факторами лимфангиогенеза и тяжестью симптомов сердечной недостаточности, как определено с помощью вопросника кардиомиопатии Канзас-Сити
|
Во время катетеризации правых отделов сердца
|
|
Лимфангиогенез и 6-минутная прогулка по коридору
Временное ограничение: Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Корреляция между факторами лимфангиогенеза и 6-минутной дистанцией ходьбы.
|
Во время катетеризации правых отделов сердца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brian Houston, M.D., Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00062457
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS