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Fatores de Linfangiogênese em Estados de Insuficiência Cardíaca (LYFT-HF)

13 de julho de 2023 atualizado por: Medical University of South Carolina

Fatores de Linfangiogênese em Estados de Insuficiência Cardíaca (Estudo LYFT-HF)

A insuficiência cardíaca geralmente faz com que o líquido se acumule no corpo, causando congestão e inchaço. No entanto, algumas pessoas que tiveram insuficiência cardíaca por muito tempo parecem ter muito pouca congestão ou inchaço, mesmo quando a insuficiência cardíaca é mal tratada. Os investigadores acham que isso ocorre porque os vasos linfáticos são capazes de crescer e remover o fluido para evitar o congestionamento. Os investigadores não sabem como os vasos linfáticos crescem. Este estudo investigará os níveis sanguíneos de várias proteínas para tentar descobrir como os vasos linfáticos de pessoas com insuficiência cardíaca de longa data podem crescer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados e ambulatoriais submetidos a cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetidos a cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento.
  • Uso de medicamentos que possam alterar a expressão do fator de linfangiogênese em 365 dias
  • Talidomida, lenalidomida, pomalidomida
  • Bevacizumabe
  • Quaisquer agentes quimioterápicos citotóxicos
  • Grávida
  • Qualquer paciente potencialmente grávida (com base na idade e sexo) é submetida ao teste beta de gonadotrofina coriônica humana como padrão de atendimento antes de qualquer cateterismo cardíaco direito.
  • Câncer ativo em 365 dias
  • Diagnóstico de linfedema familiar ou secundário
  • Tratamento de infecção bacteriana ativa dentro de 7 dias
  • Doença reumatológica inflamatória ativa que requer administração de terapia anti-inflamatória em até 60 dias
  • condições
  • Lúpus Eritematoso Sistêmico
  • Artrite reumatoide
  • Esclerodermia
  • Miosite inflamatória
  • vasculite
  • doença de Behçet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente externo
Indivíduos submetidos a cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado.
Paciente internado
Indivíduos submetidos a cateterismo cardíaco direito clinicamente indicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF)
Prazo: No momento do cateterismo cardíaco direito
Níveis de VEGF em amostras venosas sistêmicas, arteriais pulmonares e venosas pulmonares em participantes com insuficiência cardíaca esquerda versus aqueles sem insuficiência cardíaca esquerda.
No momento do cateterismo cardíaco direito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de Linfangiogênese e Pressão Capilar Pulmonar (PCWP)
Prazo: No momento do cateterismo cardíaco direito
Correlação entre os fatores de linfangiogênese acima e a pressão capilar pulmonar, a pressão atrial direita e o débito cardíaco coletados do cateterismo cardíaco direito.
No momento do cateterismo cardíaco direito
Linfangiogênese e Gravidade da Insuficiência Cardíaca
Prazo: No momento do cateterismo cardíaco direito
Correlação entre fatores de linfangiogênese e gravidade dos sintomas de insuficiência cardíaca, conforme determinado pelo Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City
No momento do cateterismo cardíaco direito
Linfangiogênese e caminhada de 6 minutos
Prazo: No momento do cateterismo cardíaco direito
Correlação entre fatores de linfangiogênese e distância percorrida em caminhada de 6 minutos.
No momento do cateterismo cardíaco direito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Houston, M.D., Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00062457

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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