- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03141567
Lymfangiogeneesitekijät sydämen vajaatoimintatiloissa (LYFT-HF)
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Lymfangiogeneesitekijät sydämen vajaatoimintatiloissa (LYFT-HF-tutkimus)
Sydämen vajaatoiminta aiheuttaa usein nesteen kerääntymistä kehoon, mikä johtaa tukkoisuuteen ja turvotukseen.
Kuitenkin joillakin ihmisillä, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta pitkään, näyttää olevan hyvin vähän ruuhkia tai turvotusta, vaikka sydämen vajaatoimintaa hoidettaisiin huonosti.
Tutkijat uskovat tämän johtuvan siitä, että imusuonet pystyvät kasvamaan ja poistamaan nestettä ruuhkien estämiseksi.
Tutkijat eivät tiedä, kuinka imusuonet kasvavat.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan eri proteiinien pitoisuuksia veressä selvittääkseen, kuinka pitkään sydämen vajaatoimintaa sairastavien ihmisten imusuonet voivat kasvaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Ralph H. Johnson VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki sairaalahoidossa ja avohoidossa olevat henkilöt, joille tehdään kliinisesti indikoitu oikean sydämen katetrointi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti indikoitu oikean sydämen katetrointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta.
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa lymfangiogeneesitekijän ilmentymistä 365 päivän sisällä
- Talidomidi, lenalidomidi, pomalidomidi
- Bevasitsumabi
- Kaikki sytotoksiset kemoterapia-aineet
- Raskaana
- Kaikille potentiaalisesti raskaana oleville potilaille (iän ja sukupuolen perusteella) tehdään Beta Human chorion gonadotropin -testi hoidon vakiona ennen oikean sydämen katetrointia.
- Aktiivinen syöpä 365 päivän sisällä
- Sukuperäisen tai sekundaarisen lymfedeeman diagnoosi
- Aktiivisen bakteeri-infektion hoito 7 päivän sisällä
- Aktiivinen tulehduksellinen reumatologinen sairaus, joka vaatii anti-inflammatorisen hoidon 60 päivän kuluessa
- ehdot
- Systeeminen lupus erythematosus
- Nivelreuma
- Skleroderma
- Tulehduksellinen myosiitti
- Vaskuliitti
- Behcetin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Avohoito
Henkilöt, joille tehdään kliinisesti indikoitu oikean sydämen katetrointi.
|
|
Sairaala
Henkilöt, joille tehdään kliinisesti indikoitu oikean sydämen katetrointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) tasot
Aikaikkuna: Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
VEGF-tasot systeemisissä laskimo-, keuhkovaltimo- ja keuhkolaskimonäytteissä osallistujilla, joilla on vasemman sydämen vajaatoiminta, verrattuna niihin, joilla ei ollut vasemman sydämen vajaatoimintaa.
|
Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfangiogeneesitekijät ja keuhkokapillaarikiilapaine (PCWP)
Aikaikkuna: Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Yllä olevien lymfangiogeneesitekijöiden ja keuhkokapillaarin kiilapaineen, oikean eteisen paineen ja sydämen minuuttitilavuuden välinen korrelaatio, joka on saatu oikean sydämen katetroinnista.
|
Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
|
Lymfangiogeneesi ja sydämen vajaatoiminnan vakavuus
Aikaikkuna: Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Lymfangiogeneesitekijöiden ja sydämen vajaatoiminnan oireiden vakavuuden välinen korrelaatio Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn mukaan
|
Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
|
Lymfangiogeneesi ja 6 minuutin sali kävely
Aikaikkuna: Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Lymfangiogeneesitekijöiden ja 6 minuutin kävelymatkan välinen korrelaatio.
|
Oikean sydämen katetrointihetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Houston, M.D., Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00062457
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla