Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LYmfangiogenese-factoren in hartfalen (LYFT-HF)

13 juli 2023 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

LYmfangiogenese-factoren bij hartfalen (LYFT-HF-onderzoek)

Hartfalen zorgt er vaak voor dat vocht zich ophoopt in het lichaam, wat leidt tot congestie en zwelling. Sommige mensen die al lange tijd hartfalen hebben, lijken echter heel weinig congestie of zwelling te hebben, zelfs als het hartfalen slecht wordt behandeld. De onderzoekers denken dat dit komt omdat lymfevaten kunnen groeien en vocht kunnen verwijderen om congestie te voorkomen. De onderzoekers weten niet hoe lymfevaten groeien. Deze studie zal de bloedspiegels van verschillende eiwitten onderzoeken om erachter te komen hoe de lymfevaten van mensen met langdurig hartfalen kunnen groeien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle intramurale en poliklinische patiënten die klinisch geïndiceerde katheterisatie van het rechterhart ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch geïndiceerde katheterisatie van het rechterhart ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven.
  • Gebruik van medicijnen die de expressie van de lymfangiogenesefactor binnen 365 dagen kunnen veranderen
  • Thalidomide, lenalidomide, pomalidomide
  • Bevacizumab
  • Alle cytotoxische chemotherapiemiddelen
  • Zwanger
  • Elke mogelijk zwangere patiënt (gebaseerd op leeftijd en geslacht) ondergaat als standaardzorg een bèta-humaan choriongonadotrofinetest voorafgaand aan enige rechterhartkatheterisatie.
  • Actieve kanker binnen 365 dagen
  • Diagnose van familiair of secundair lymfoedeem
  • Behandeling van actieve bacteriële infectie binnen 7 dagen
  • Actieve inflammatoire reumatologische ziekte waarvoor ontstekingsremmende therapie binnen 60 dagen vereist is
  • Voorwaarden
  • Systemische lupus erythematosus
  • Reumatoïde artritis
  • Sclerodermie
  • Inflammatoire myositis
  • vasculitis
  • ziekte van Behcet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ambulant
Personen die klinisch geïndiceerde katheterisatie van het rechterhart ondergaan.
Inpatiënt
Personen die klinisch geïndiceerde katheterisatie van het rechterhart ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) niveaus
Tijdsspanne: Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
VEGF-niveaus in systemische veneuze, pulmonale arteriële en pulmonale veneuze monsters bij deelnemers met linker hartfalen versus degenen zonder linker hartfalen.
Ten tijde van rechterhartkatheterisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfangiogenesefactoren en pulmonale capillaire wigdruk (PCWP)
Tijdsspanne: Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Correlatie tussen bovenstaande lymfangiogenesefactoren en pulmonale capillaire wigdruk, rechter atriale druk en cardiale output verzameld uit rechterhartkatheterisatie.
Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Lymfangiogenese en ernst van hartfalen
Tijdsspanne: Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Correlatie tussen factoren van lymfangiogenese en de ernst van de symptomen van hartfalen zoals bepaald door de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Lymfangiogenese en 6 minuten gangwandeling
Tijdsspanne: Ten tijde van rechterhartkatheterisatie
Correlatie tussen lymfangiogenese factoren en 6 minuten loopafstand.
Ten tijde van rechterhartkatheterisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Houston, M.D., Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00062457

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren