- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03141567
Czynniki lymfangiogenezy w stanach niewydolności serca (LYFT-HF)
13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Czynniki LYmfangiogenezy w stanach niewydolności serca (badanie LYFT-HF)
Niewydolność serca często powoduje gromadzenie się płynów w organizmie, co prowadzi do przekrwienia i obrzęku.
Jednak niektóre osoby, które cierpią na niewydolność serca od dłuższego czasu, wydają się mieć bardzo niewielkie przekrwienie lub obrzęk, nawet jeśli niewydolność serca jest źle leczona.
Badacze uważają, że dzieje się tak, ponieważ naczynia limfatyczne są w stanie rosnąć i usuwać płyn, aby zapobiec zatorom.
Badacze nie wiedzą, jak rozwijają się naczynia limfatyczne.
W badaniu tym zbadane zostaną poziomy różnych białek we krwi, aby spróbować dowiedzieć się, w jaki sposób mogą rosnąć naczynia limfatyczne osób z długotrwałą niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
- Ralph H. Johnson VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni poddawani cewnikowaniu prawego serca ze wskazań klinicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie klinicznie wskazanego cewnikowania prawego serca.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody.
- Stosowanie leków, które mogą zmieniać ekspresję czynnika limfangiogenezy w ciągu 365 dni
- Talidomid, lenalidomid, pomalidomid
- Bewacyzumab
- Wszelkie cytotoksyczne chemioterapeutyki
- W ciąży
- Każda potencjalnie ciężarna pacjentka (w zależności od wieku i płci) przechodzi test beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w ramach standardowej opieki przed jakimkolwiek cewnikowaniem prawego serca.
- Aktywny rak w ciągu 365 dni
- Rozpoznanie rodzinnego lub wtórnego obrzęku limfatycznego
- Leczenie aktywnego zakażenia bakteryjnego w ciągu 7 dni
- Czynna zapalna choroba reumatologiczna wymagająca leczenia przeciwzapalnego w ciągu 60 dni
- Warunki
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- twardzina skóry
- Zapalne zapalenie mięśni
- Zapalenie naczyń
- choroba Behceta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent dochodzący
Osoby poddawane klinicznie wskazanemu cewnikowaniu prawego serca.
|
|
Niecierpliwy
Osoby poddawane klinicznie wskazanemu cewnikowaniu prawego serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
|
Poziomy VEGF w próbkach żyły ogólnoustrojowej, tętnicy płucnej i żyły płucnej u uczestników z niewydolnością lewego serca w porównaniu z pacjentami bez lewej niewydolności serca.
|
W czasie cewnikowania prawego serca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki limfangiogenezy i ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc (PCWP)
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
|
Korelacja między powyższymi czynnikami limfangiogenezy a ciśnieniem zaklinowania naczyń włosowatych płuc, ciśnieniem w prawym przedsionku i pojemnością minutową serca zebraną z cewnikowania prawego serca.
|
W czasie cewnikowania prawego serca
|
|
Limfangiogeneza i nasilenie niewydolności serca
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
|
Korelacja między czynnikami limfangiogenezy a nasileniem objawów niewydolności serca według kwestionariusza Kansas City Cardiomiopathy Questionnaire
|
W czasie cewnikowania prawego serca
|
|
Limfangiogeneza i 6 minutowy marsz na hali
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
|
Korelacja między czynnikami limfangiogenezy a 6-minutowym dystansem marszu.
|
W czasie cewnikowania prawego serca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Houston, M.D., Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00062457
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia