Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki lymfangiogenezy w stanach niewydolności serca (LYFT-HF)

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Czynniki LYmfangiogenezy w stanach niewydolności serca (badanie LYFT-HF)

Niewydolność serca często powoduje gromadzenie się płynów w organizmie, co prowadzi do przekrwienia i obrzęku. Jednak niektóre osoby, które cierpią na niewydolność serca od dłuższego czasu, wydają się mieć bardzo niewielkie przekrwienie lub obrzęk, nawet jeśli niewydolność serca jest źle leczona. Badacze uważają, że dzieje się tak, ponieważ naczynia limfatyczne są w stanie rosnąć i usuwać płyn, aby zapobiec zatorom. Badacze nie wiedzą, jak rozwijają się naczynia limfatyczne. W badaniu tym zbadane zostaną poziomy różnych białek we krwi, aby spróbować dowiedzieć się, w jaki sposób mogą rosnąć naczynia limfatyczne osób z długotrwałą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni poddawani cewnikowaniu prawego serca ze wskazań klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie klinicznie wskazanego cewnikowania prawego serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody.
  • Stosowanie leków, które mogą zmieniać ekspresję czynnika limfangiogenezy w ciągu 365 dni
  • Talidomid, lenalidomid, pomalidomid
  • Bewacyzumab
  • Wszelkie cytotoksyczne chemioterapeutyki
  • W ciąży
  • Każda potencjalnie ciężarna pacjentka (w zależności od wieku i płci) przechodzi test beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w ramach standardowej opieki przed jakimkolwiek cewnikowaniem prawego serca.
  • Aktywny rak w ciągu 365 dni
  • Rozpoznanie rodzinnego lub wtórnego obrzęku limfatycznego
  • Leczenie aktywnego zakażenia bakteryjnego w ciągu 7 dni
  • Czynna zapalna choroba reumatologiczna wymagająca leczenia przeciwzapalnego w ciągu 60 dni
  • Warunki
  • Toczeń rumieniowaty układowy
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • twardzina skóry
  • Zapalne zapalenie mięśni
  • Zapalenie naczyń
  • choroba Behceta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent dochodzący
Osoby poddawane klinicznie wskazanemu cewnikowaniu prawego serca.
Niecierpliwy
Osoby poddawane klinicznie wskazanemu cewnikowaniu prawego serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
Poziomy VEGF w próbkach żyły ogólnoustrojowej, tętnicy płucnej i żyły płucnej u uczestników z niewydolnością lewego serca w porównaniu z pacjentami bez lewej niewydolności serca.
W czasie cewnikowania prawego serca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki limfangiogenezy i ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc (PCWP)
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
Korelacja między powyższymi czynnikami limfangiogenezy a ciśnieniem zaklinowania naczyń włosowatych płuc, ciśnieniem w prawym przedsionku i pojemnością minutową serca zebraną z cewnikowania prawego serca.
W czasie cewnikowania prawego serca
Limfangiogeneza i nasilenie niewydolności serca
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
Korelacja między czynnikami limfangiogenezy a nasileniem objawów niewydolności serca według kwestionariusza Kansas City Cardiomiopathy Questionnaire
W czasie cewnikowania prawego serca
Limfangiogeneza i 6 minutowy marsz na hali
Ramy czasowe: W czasie cewnikowania prawego serca
Korelacja między czynnikami limfangiogenezy a 6-minutowym dystansem marszu.
W czasie cewnikowania prawego serca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Houston, M.D., Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00062457

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Subskrybuj