LYmphangiogenesis faktorok szívelégtelenségben (LYFT-HF)
2023. július 13. frissítette: Medical University of South Carolina
LYmphangiogenesis faktorok szívelégtelenségben (LYFT-HF vizsgálat)
A szívelégtelenség miatt gyakran folyadék halmozódik fel a szervezetben, ami torlódáshoz és duzzanathoz vezet.
Néhány embernek azonban, akinek hosszú ideje szívelégtelensége van, nagyon csekély a torlódás vagy duzzanat, még akkor is, ha a szívelégtelenséget rosszul kezelik.
A kutatók úgy vélik, hogy ennek az az oka, hogy a nyirokerek képesek növekedni és eltávolítani a folyadékot, hogy megakadályozzák a torlódást.
A kutatók nem tudják, hogyan nőnek a nyirokerek.
Ez a tanulmány különböző fehérjék vérszintjét vizsgálja, hogy megpróbálja kitalálni, hogyan növekedhetnek a hosszan tartó szívelégtelenségben szenvedők nyirokerei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
- Ralph H. Johnson VAMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden fekvő- és járóbeteg beteg, aki klinikailag indikált jobb szív katéterezésen esik át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag javallott jobb szív katéterezése.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud beleegyezést adni.
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek 365 napon belül megváltoztathatják a limfangiogenezis faktor expresszióját
- Talidomid, lenalidomid, pomalidomid
- Bevacizumab
- Bármilyen citotoxikus kemoterápiás szer
- Terhes
- Minden potenciálisan terhes beteg (életkora és neme alapján) béta humán koriongonadotropin teszten esik át standard ellátásként a jobb szív katéterezése előtt.
- Aktív rák 365 napon belül
- Családi vagy másodlagos lymphedema diagnózisa
- Aktív bakteriális fertőzés kezelése 7 napon belül
- Aktív gyulladásos reumatológiai betegség, amely 60 napon belül gyulladáscsökkentő kezelést igényel
- Körülmények
- Szisztémás lupus erythematosus
- Rheumatoid arthritis
- Szkleroderma
- Gyulladásos myositis
- Vasculitis
- Behcet-kór
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ambuláns
Klinikailag indokolt jobb szív katéterezésen átesett egyének.
|
|
Fekvőbeteg
Klinikailag indokolt jobb szív katéterezésen átesett egyének.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF) szintjei
Időkeret: A jobb szív katéterezése idején
|
VEGF-szintek szisztémás vénás, pulmonális artériás és pulmonális vénás mintákban a bal szívelégtelenségben szenvedő résztvevőkben, szemben a bal szívelégtelenségben nem szenvedőkkel.
|
A jobb szív katéterezése idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lymphangiogenesis faktorok és pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP)
Időkeret: A jobb szív katéterezése idején
|
Összefüggés a fenti limfangiogenezis faktorok és a pulmonalis kapilláris éknyomás, a jobb pitvari nyomás és a jobb szív katéterezéséből származó perctérfogat között.
|
A jobb szív katéterezése idején
|
|
A limfangiogenezis és a szívelégtelenség súlyossága
Időkeret: A jobb szív katéterezése idején
|
A lymphangiogenesis faktorok és a szívelégtelenség tüneteinek súlyossága közötti összefüggés a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire alapján
|
A jobb szív katéterezése idején
|
|
Lymphangiogenesis és 6 perces hall séta
Időkeret: A jobb szív katéterezése idején
|
Összefüggés a lymphangiogenesis faktorok és a 6 perces séta távolság között.
|
A jobb szív katéterezése idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Houston, M.D., Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00062457
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .