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心力衰竭状态下的淋巴管生成因子 (LYFT-HF)

2023年7月13日 更新者:Medical University of South Carolina

心力衰竭状态下的淋巴管生成因子(LYFT-HF 研究)

心力衰竭通常会导致体液积聚,导致充血和肿胀。 然而,一些长期患有心力衰竭的人似乎很少有充血或肿胀,即使心力衰竭治疗不当也是如此。 研究人员认为这是因为淋巴管能够生长并排出液体以防止充血。 研究人员不知道淋巴管是如何生长的。 这项研究将调查各种蛋白质的血液水平,以试图弄清楚长期心力衰竭患者的淋巴管是如何生长的。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29401
        • Ralph H. Johnson VAMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受临床指示的右心导管插入术的住院患者和门诊患者。

描述

纳入标准:

  • 正在进行有临床指征的右心导管插入术。

排除标准:

  • 无法提供同意。
  • 使用可能在 365 天内改变淋巴管生成因子表达的药物
  • 沙利度胺、来那度胺、泊马度胺
  • 贝伐单抗
  • 任何细胞毒性化疗药物
  • 任何可能怀孕的患者(根据年龄和性别)在进行任何右心导管插入术之前都要接受 Beta 人绒毛膜促性腺激素测试作为护理标准。
  • 365天内的活动性癌症
  • 家族性或继发性淋巴水肿的诊断
  • 7天内治疗活动性细菌感染
  • 需要在 60 天内进行抗炎治疗的活动性炎症性风湿病
  • 状况
  • 系统性红斑狼疮
  • 类风湿关节炎
  • 硬皮病
  • 炎性肌炎
  • 血管炎
  • 白塞氏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
门诊
接受临床指示的右心导管插入术的个体。
住院病人
接受临床指示的右心导管插入术的个体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管内皮生长因子 (VEGF) 水平
大体时间:右心导管检查时
左心衰竭参与者与无左心衰竭参与者的全身静脉、肺动脉和肺静脉样本中的 VEGF 水平。
右心导管检查时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
淋巴管生成因子和肺毛细血管楔压 (PCWP)
大体时间:右心导管检查时
上述淋巴管生成因子与肺毛细血管楔压、右心房压和右心导管收集的心输出量的相关性。
右心导管检查时
淋巴管生成和心力衰竭严重程度
大体时间:右心导管检查时
堪萨斯城心肌病问卷确定的淋巴管生成因子与心力衰竭症状严重程度之间的相关性
右心导管检查时
淋巴管生成和 6 分钟大厅步行
大体时间:右心导管检查时
淋巴管生成因子与 6 分钟步行距离的相关性。
右心导管检查时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brian Houston, M.D.、Assistant Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月18日

初级完成 (实际的)

2021年2月3日

研究完成 (实际的)

2023年1月24日

研究注册日期

首次提交

2017年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月2日

首次发布 (实际的)

2017年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月13日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00062457

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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