血管アクセス閉鎖装置後の加速歩行
左心カテーテル法後のアンジオシール鼠径部管理
調査の概要
詳細な説明
左心カテーテル診断は、冠状動脈の解剖学的構造を評価するためのゴールド スタンダードです。 処置後に患者を移動できるようにするために、多数の処置後閉鎖装置が使用されてきた。 動脈シースの閉鎖装置がない場合、プロビデンス病院での左心カテーテルの診断に続いて、患者が横になっておかなければならない典型的な時間は約 6 時間です。 患者のために横たわるこの長い時間は、病院の従業員にとって不快であり、時間のかかるものでもあります。
Angioseal クロージャー デバイスは、大腿動脈の動脈切開部を密閉し、心臓カテーテル法後の歩行時間を短縮するために FDA によって承認された血管プラグです。 現在、Angioseal デバイスは、診断用左心カテーテル挿入後 20 分間の歩行時間が承認されていますが、通常、デバイスの後にはより保守的なアプローチが使用されます。 Angioseal 後の非常に一般的な戦略は、歩行の 2 時間前に患者を平らに保ち、歩行後にさらに 1 時間は大腿部の観察のために患者を維持することです。
保守的な戦略はオペレーターにとってより安全であると考えられるかもしれませんが、Angioseal デバイスは早期の歩行戦略として既に承認されています。 この研究の目的は、アンジオシールを早期歩行に使用することの安全性と有効性を再確認することです。 早期の歩行が実行されれば、患者の快適性が向上し、さらにはコストが削減される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：診断用左心カテーテル法を受けている患者。
除外基準：左心カテーテル診断後のアンジオシール閉鎖の基準を満たさない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期歩行
左心カテーテル診断後 20 分間の歩行の安全性と有効性を確認すること。
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大腿動脈切開後の患者による早期歩行のためにAngiosealを使用することの安全性と有効性を再確認する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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止血を達成するためのデバイスの失敗
時間枠：施術後20分
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展開後、退院前に出血が続く
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施術後20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮性動脈瘤
時間枠：退院後7-10日
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オフィスフォローアップ訪問での臨床評価
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退院後7-10日
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鼠径部血腫
時間枠：退院後7-10日
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退院後 7 ～ 10 日後のオフィス フォローアップ訪問での臨床評価
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退院後7-10日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Marcel E Zughaib, MD、Program Director-Physician Residency
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Romagnoli E, Biondi-Zoccai G, Sciahbasi A, Politi L, Rigattieri S, Pendenza G, Summaria F, Patrizi R, Borghi A, Di Russo C, Moretti C, Agostoni P, Loschiavo P, Lioy E, Sheiban I, Sangiorgi G. Radial versus femoral randomized investigation in ST-segment elevation acute coronary syndrome: the RIFLE-STEACS (Radial Versus Femoral Randomized Investigation in ST-Elevation Acute Coronary Syndrome) study. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2481-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.017. Epub 2012 Aug 1.
- Brancheau D, Sarsam S, Assaad M, Zughaib M. Accelerated ambulation after vascular access closure device. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2018 May;12(5):141-144. doi: 10.1177/1753944718756604. Epub 2018 Feb 8.
- Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemela M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1409-20. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60404-2. Epub 2011 Apr 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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