Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyorsított ambuláció vaszkuláris hozzáférést biztosító eszköz után

2017. május 3. frissítette: Ascension South East Michigan

Angiosealis lágyékkezelés bal szív katéterezése után

A kutatók azt próbálják megvizsgálni, hogy előnyös-e a betegeket az Angioseal után huzamosabb ideig fekvésben tartani a diagnosztikus szívkatéterezés után, vagy a korai ambuláció agresszívabb megközelítése ugyanolyan biztonságos lenne, miközben javítja a költségeket és a betegek kényelmét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diagnosztikai bal szívkatéterezés az arany standard a koszorúér anatómiájának felmérésére. Számos műtét utáni záróeszközt alkalmaztak annak érdekében, hogy a betegeket a beavatkozás után lehessen ambulálni. Az artériás hüvely lezáró eszköze nélkül a Providence-i kórházban végzett diagnosztikus bal szívkatéterezést követően a páciensnek átlagosan körülbelül hat órát kell feküdnie. Ez a hosszabb ideig tartó fekvés a beteg számára kényelmetlen és időigényes a kórházi alkalmazottak számára.

Az Angioseal záróeszköz egy érdugó, amelyet az FDA jóváhagyott a femorális artéria arteriotómiájának lezárására és a szívkatéterezés utáni gyorsabb mozgási idő biztosítására. Jelenleg az Angioseal eszközt a bal szív diagnosztikai katéterezése után 20 perces járási időre engedélyezték, de általában konzervatívabb megközelítést alkalmaznak az eszköz után. Az Angioseal után nagyon elterjedt stratégia az, hogy a beteget 2 órával az ambuláció előtt fekve tartják, majd a járás után még egy órát a combcsont helyének megfigyelésére.

Míg a konzervatív stratégia biztonságosabbnak tekinthető a kezelő számára, az Angioseal eszközt már jóváhagyták a korai ambuláns stratégiához. A tanulmány célja, hogy megerősítse az Angioseal korai ambuláns használatának biztonságosságát és hatékonyságát. Ha korai ambulanciát hajtanak végre, az javíthatja a beteg kényelmét, és még a költségeket is csökkentheti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: diagnosztikus bal szívkatéterezésen átesett betegek.

Kizárási kritériumok: Olyan betegek, akik nem felelnek meg az Angioseal-zárás kritériumainak a bal szív diagnosztikai katéterezése után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai Ambuláció
A bal szív diagnosztikai katéterezése után 20 perccel végzett ambuláció biztonságosságának és hatékonyságának megerősítése.
Eszköz: Korai ambuláció Angioseal záróeszközzel
Az Angioseal használatának biztonságosságának és hatékonyságának megerősítése a femorális artéria arteriotómia utáni korai ambulanciájában
Más nevek:
  • Angioseal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eszköz nem éri el a vérzéscsillapítást
Időkeret: 20 perccel az eljárás után
Folyamatos vérzés a bevetés után, a kibocsátás előtt
20 perccel az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszeudoaneurizma
Időkeret: 7-10 nappal az elbocsátás után
Klinikai értékelés az irodai utóvizsgálat során
7-10 nappal az elbocsátás után
Lágyék hematoma
Időkeret: 7-10 nappal az elbocsátás után
Klinikai vizsgálat az irodai utóellenőrző látogatáson, 7-10 nappal a hazabocsátás után
7-10 nappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ascension South East Michigan

Együttműködők

Providence Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marcel E Zughaib, MD, Program Director-Physician Residency

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 548976

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér angiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel