Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerert ambulasjon etter vaskulær tilgangslukkingsenhet

15. desember 2025 oppdatert av: Henry Ford Health System

Angioseal lyskebehandling etter kateterisering av venstre hjerte

Forskerne søker å undersøke om det er fordeler med å holde pasienter flate etter Angioseal i lengre perioder etter diagnostisk hjertekateterisering, eller om en mer aggressiv tilnærming til tidlig ambulering vil være like sikker samtidig som kostnadene og pasientkomforten forbedres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnostisk venstre hjertekateterisering er gullstandarden for å vurdere koronar anatomi. En rekke lukkeanordninger etter prosedyren har blitt brukt for å kunne ambulere pasienter etter prosedyren. Uten lukkeanordning for arteriell kappe er den typiske tiden en pasient må legge seg flat etter en diagnostisk venstre hjertekateterisering ved Providence sykehus omtrent seks timer. Denne forlengede tiden med å måtte ligge flat for pasienten er både ubehagelig og tidkrevende for sykehusansatte.

Angioseal-lukkingsanordningen er en vaskulær plugg som er godkjent av FDA for å forsegle arteriotomi av lårarterien og gi en raskere ambulasjonstid etter hjertekateterisering. For tiden er Angioseal-enheten godkjent for ambulasjonstider på 20 minutter etter diagnostisk venstre hjertekateterisering, men en mer konservativ tilnærming brukes vanligvis etter enheten. En svært vanlig strategi etter Angioseal er å holde pasienten flat i 2 timer før ambulasjon og deretter å holde pasienten en time etter ambulasjon for observasjon av lårbensstedet.

Mens en konservativ strategi kan anses som tryggere for operatøren, er Angioseal-enheten allerede godkjent for en tidlig ambulasjonsstrategi. Målet med denne studien er å bekrefte sikkerheten og effekten av å bruke Angioseal for tidlig ambulering. Hvis tidlig ambulering utføres, kan det forbedre pasientkomforten og til og med redusere kostnadene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter som gjennomgår diagnostisk venstre hjertekateterisering.

Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke oppfyller kriterier for Angioseal lukking etter diagnostisk venstre hjertekateterisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig ambulasjon
For å bekrefte sikkerheten og effekten av ambulering i 20 minutter etter diagnostisk venstre hjertekateterisering.
Enhet: Tidlig ambulering med Angioseal lukkeanordning
For å bekrefte sikkerhet og effekt ved bruk av Angioseal for tidlig ambulering av pasienter etter femoral arteriotomi
Andre navn:
  • Angioseal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feil på enheten for å oppnå hemostase
Tidsramme: 20 minutter etter prosedyren
Fortsatt blødning etter utplassering før utskrivning
20 minutter etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pseudoaneurisme
Tidsramme: 7-10 dager etter utskrivning
Klinisk vurdering i kontoroppfølgingsbesøk
7-10 dager etter utskrivning
Lyskens hematom
Tidsramme: 7-10 dager etter utskrivning
Klinisk vurdering i kontoroppfølgingsbesøk, 7-10 dager etter utskrivning
7-10 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbeidspartnere

Providence Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Marcel E Zughaib, MD, Program Director-Physician Residency

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 548976

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar angiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere