Déambulation accélérée après dispositif de fermeture d'accès vasculaire
Gestion de l'aine angioseale après cathétérisme cardiaque gauche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cathétérisme cardiaque gauche diagnostique est l'étalon-or pour évaluer l'anatomie coronaire. Un certain nombre de dispositifs de fermeture post-intervention ont été utilisés afin de pouvoir déplacer les patients après l'intervention. Sans dispositif de fermeture de la gaine artérielle, le temps typique pendant lequel un patient doit rester à plat après un cathétérisme cardiaque gauche diagnostique à l'hôpital Providence est d'environ six heures. Ce temps prolongé d'avoir à se coucher à plat pour le patient est à la fois inconfortable et chronophage pour les employés de l'hôpital.
Le dispositif de fermeture Angioseal est un bouchon vasculaire qui a été approuvé par la FDA afin de sceller l'artériotomie de l'artère fémorale et de permettre un temps de déambulation plus rapide après cathétérisme cardiaque. Actuellement, le dispositif Angioseal a été approuvé pour des durées de marche de 20 minutes après un cathétérisme cardiaque gauche diagnostique, mais une approche plus conservatrice est généralement utilisée après le dispositif. Une stratégie très courante après Angioseal consiste à maintenir le patient à plat pendant 2 heures avant la marche, puis à garder le patient une heure après la marche pour l'observation du site fémoral.
Bien qu'une stratégie conservatrice puisse être considérée comme plus sûre pour l'opérateur, le dispositif Angioseal a déjà été approuvé pour une stratégie de déambulation précoce. L'objectif de cette étude est de réaffirmer l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation d'Angioseal pour la marche précoce. Si une ambulation précoce est effectuée, cela pourrait améliorer le confort du patient et même réduire les coûts.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Patients subissant un cathétérisme cardiaque gauche diagnostique.
Critères d'exclusion : Patients qui ne répondent pas aux critères de fermeture Angioseal après un cathétérisme cardiaque gauche diagnostique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déambulation précoce
Confirmer l'innocuité et l'efficacité d'une ambulation de 20 minutes après un cathétérisme cardiaque gauche diagnostique.
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Réaffirmer l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation d'Angioseal pour la déambulation précoce des patients après une artériotomie de l'artère fémorale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échec de l'appareil pour obtenir l'hémostase
Délai: 20 minutes après la procédure
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Saignement continu après le déploiement avant la sortie
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20 minutes après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pseudoanévrisme
Délai: 7-10 jours après la sortie
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Évaluation clinique lors d'une visite de suivi en cabinet
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7-10 jours après la sortie
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Hématome à l'aine
Délai: 7-10 jours après la sortie
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Évaluation clinique lors d'une visite de suivi en cabinet, 7 à 10 jours après la sortie
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7-10 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marcel E Zughaib, MD, Program Director-Physician Residency
Publications et liens utiles
Publications générales
- Romagnoli E, Biondi-Zoccai G, Sciahbasi A, Politi L, Rigattieri S, Pendenza G, Summaria F, Patrizi R, Borghi A, Di Russo C, Moretti C, Agostoni P, Loschiavo P, Lioy E, Sheiban I, Sangiorgi G. Radial versus femoral randomized investigation in ST-segment elevation acute coronary syndrome: the RIFLE-STEACS (Radial Versus Femoral Randomized Investigation in ST-Elevation Acute Coronary Syndrome) study. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2481-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.017. Epub 2012 Aug 1.
- Brancheau D, Sarsam S, Assaad M, Zughaib M. Accelerated ambulation after vascular access closure device. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2018 May;12(5):141-144. doi: 10.1177/1753944718756604. Epub 2018 Feb 8.
- Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemela M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1409-20. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60404-2. Epub 2011 Apr 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 548976
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