Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelererad ambulation efter vaskulär åtkomst stängningsanordning

15 december 2025 uppdaterad av: Henry Ford Health System

Angioseal ljumskehantering efter vänster hjärtkateterisering

Forskarna försöker studera huruvida det finns fördelar med att hålla patienter platt efter Angioseal under längre perioder efter diagnostisk hjärtkateterisering eller om ett mer aggressivt tillvägagångssätt med tidig ambulering skulle vara lika säkert samtidigt som kostnaden och patientkomforten förbättras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnostisk kateterisering av vänster hjärta är guldstandarden för att bedöma kranskärlens anatomi. Ett antal stängningsanordningar efter ingreppet har använts för att kunna förflytta patienter efter ingreppet. Utan förslutningsanordning för artärskidan är den typiska tiden en patient måste ligga platt efter en diagnostisk kateterisering av vänster hjärta på Providence sjukhus cirka sex timmar. Denna långa tid att behöva ligga platt för patienten är både obekvämt och tidskrävande för sjukhusanställda.

Angioseal stängningsanordningen är en kärlpropp som har godkänts av FDA för att täta arteriotomi av lårbensartären och möjliggöra en snabbare ambulationstid efter hjärtkateterisering. För närvarande har Angioseal-enheten godkänts för ambulationstider på 20 minuter efter diagnostisk kateterisering av vänster hjärta, men en mer konservativ metod används vanligtvis efter enheten. En mycket vanlig strategi efter Angioseal är att hålla patienten platt i 2 timmar före ambulering och sedan att hålla patienten ytterligare en timme efter ambulation för observation av lårbensstället.

Även om en konservativ strategi kan anses vara säkrare för operatören, har Angioseal-enheten redan godkänts för en tidig ambulationsstrategi. Målet med denna studie är att bekräfta säkerheten och effekten av att använda Angioseal för tidig ambulering. Om tidig ambulering utförs kan det förbättra patientkomforten och till och med minska kostnaderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter som genomgår diagnostisk kateterisering av vänster hjärta.

Uteslutningskriterier: Patienter som inte uppfyller kriterierna för Angioseal stängning efter diagnostisk vänster hjärtkateterisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig ambulation
För att bekräfta säkerheten och effektiviteten av ambulering 20 minuter efter diagnostisk vänster hjärtkateterisering.
Enhet: Tidig ambulering med Angioseal stängningsanordning
För att bekräfta säkerheten och effekten av att använda Angioseal för tidig ambulering av patienter efter arteriotomi av lårbensartären
Andra namn:
  • Angioseal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetens misslyckande att uppnå hemostas
Tidsram: 20 minuter efter proceduren
Fortsatt blödning efter utplacering före utskrivning
20 minuter efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pseudoaneurysm
Tidsram: 7-10 dagar efter utskrivning
Klinisk bedömning vid kontorsuppföljningsbesök
7-10 dagar efter utskrivning
Ljumskens hematom
Tidsram: 7-10 dagar efter utskrivning
Klinisk bedömning vid kontorsuppföljningsbesök, 7-10 dagar efter utskrivning
7-10 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbetspartners

Providence Hospital

Utredare

  • Studierektor: Marcel E Zughaib, MD, Program Director-Physician Residency

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 548976

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koronar angiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera