Ускоренная ходьба после устройства закрытия сосудистого доступа
Angioseal лечение паха после катетеризации левых отделов сердца
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностическая катетеризация левых отделов сердца является золотым стандартом оценки коронарной анатомии. Для того, чтобы иметь возможность передвигать пациентов после процедуры, использовался ряд послеоперационных закрывающих устройств. Без закрывающего устройства артериальной оболочки обычное время, в течение которого пациент должен лежать после диагностической катетеризации левых отделов сердца в больнице Провиденс, составляет примерно шесть часов. Это продолжительное время, когда пациенту приходится лежать горизонтально, неудобно и отнимает много времени у сотрудников больницы.
Замыкающее устройство Angioseal представляет собой сосудистую пробку, одобренную FDA для герметизации артериотомии бедренной артерии и сокращения времени передвижения после катетеризации сердца. В настоящее время устройство Angioseal одобрено для использования в течение 20 минут после диагностической катетеризации левых отделов сердца, но после устройства обычно используется более консервативный подход. Очень распространенная стратегия после Angioseal заключается в том, чтобы держать пациента в горизонтальном положении в течение 2 часов перед ходьбой, а затем оставить пациента еще на час после ходьбы для наблюдения за бедренной областью.
В то время как консервативная стратегия может считаться более безопасной для оператора, устройство Angioseal уже одобрено для стратегии ранней ходьбы. Целью данного исследования является подтверждение безопасности и эффективности использования Angioseal для ранней ходьбы. Ранняя амбулация может улучшить комфорт пациента и даже снизить затраты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: пациенты, перенесшие диагностическую катетеризацию левых отделов сердца.
Критерии исключения: пациенты, которые не соответствуют критериям закрытия ангиоуплотнением после диагностической катетеризации левых отделов сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя прогулка
Подтвердить безопасность и эффективность хождения в течение 20 минут после диагностической катетеризации левых отделов сердца.
|
Подтвердить безопасность и эффективность использования Angioseal для ранней ходьбы у пациентов после артериотомии бедренной артерии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неспособность устройства достичь гемостаза
Временное ограничение: Через 20 минут после процедуры
|
Продолжающееся кровотечение после развертывания перед выпиской
|
Через 20 минут после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Псевдоаневризма
Временное ограничение: 7-10 дней после выписки
|
Клиническая оценка при последующем посещении офиса
|
7-10 дней после выписки
|
|
Паховая гематома
Временное ограничение: 7-10 дней после выписки
|
Клиническая оценка при последующем визите в клинику через 7-10 дней после выписки
|
7-10 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Marcel E Zughaib, MD, Program Director-Physician Residency
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Romagnoli E, Biondi-Zoccai G, Sciahbasi A, Politi L, Rigattieri S, Pendenza G, Summaria F, Patrizi R, Borghi A, Di Russo C, Moretti C, Agostoni P, Loschiavo P, Lioy E, Sheiban I, Sangiorgi G. Radial versus femoral randomized investigation in ST-segment elevation acute coronary syndrome: the RIFLE-STEACS (Radial Versus Femoral Randomized Investigation in ST-Elevation Acute Coronary Syndrome) study. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2481-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.017. Epub 2012 Aug 1.
- Brancheau D, Sarsam S, Assaad M, Zughaib M. Accelerated ambulation after vascular access closure device. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2018 May;12(5):141-144. doi: 10.1177/1753944718756604. Epub 2018 Feb 8.
- Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemela M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1409-20. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60404-2. Epub 2011 Apr 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 548976
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .