혈관 접근 폐쇄 장치 후 가속 보행
좌심장 카테터 삽입 후 혈관 봉합 사타구니 관리
연구 개요
상세 설명
진단 좌심장 카테터 삽입은 관상 동맥 해부학을 평가하는 황금 표준입니다. 절차 후 환자가 걸을 수 있도록 하기 위해 많은 절차 후 폐쇄 장치가 사용되었습니다. 프로비던스 병원에서 진단 좌심장 카테터 삽입 후 환자가 동맥초 폐쇄 장치 없이 평평하게 누워 있어야 하는 일반적인 시간은 약 6시간입니다. 환자를 위해 눕혀야 하는 이 긴 시간은 병원 직원에게 불편하고 시간이 많이 걸리는 일입니다.
혈관 봉합 장치는 대퇴 동맥 동맥 절제술을 봉인하고 심장 카테터 삽입 후 더 빠른 보행 시간을 허용하기 위해 FDA의 승인을 받은 혈관 플러그입니다. 현재 Angioseal 장치는 진단 좌심장 카테터 삽입 후 20분의 보행 시간에 대해 승인되었지만 일반적으로 장치 후에 보다 보수적인 접근 방식이 사용됩니다. Angioseal 후 매우 일반적인 전략은 보행 전 2시간 동안 환자를 평평하게 유지한 다음 대퇴부 부위를 관찰하기 위해 보행 후 한 시간 더 환자를 유지하는 것입니다.
보존적 전략이 시술자에게 더 안전한 것으로 간주될 수 있지만 Angioseal 장치는 조기 보행 전략에 대해 이미 승인되었습니다. 이 연구의 목표는 조기 보행을 위한 Angioseal 사용의 안전성과 효능을 재확인하는 것입니다. 조기 보행이 수행되면 환자의 편안함을 개선하고 비용을 절감할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 진단용 좌심장 카테터 삽입술을 받는 환자.
제외 기준: 진단 좌심장 카테터 삽입 후 혈관 봉합 기준을 충족하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 보행
진단 좌심장 카테터 삽입 후 20분 보행의 안전성과 유효성을 확인합니다.
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대퇴 동맥 동맥 절개술 후 환자의 조기 보행을 위한 Angioseal 사용의 안전성과 유효성을 재확인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치의 지혈 실패
기간: 시술 후 20분
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퇴원 전 배치 후 출혈 지속
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시술 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가성동맥류
기간: 퇴원 후 7~10일
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사무실 후속 방문에서 임상 평가
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퇴원 후 7~10일
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사타구니 혈종
기간: 퇴원 후 7~10일
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퇴원 후 7~10일 경과 후 병원 추적 방문 임상 평가
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퇴원 후 7~10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marcel E Zughaib, MD, Program Director-Physician Residency
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Romagnoli E, Biondi-Zoccai G, Sciahbasi A, Politi L, Rigattieri S, Pendenza G, Summaria F, Patrizi R, Borghi A, Di Russo C, Moretti C, Agostoni P, Loschiavo P, Lioy E, Sheiban I, Sangiorgi G. Radial versus femoral randomized investigation in ST-segment elevation acute coronary syndrome: the RIFLE-STEACS (Radial Versus Femoral Randomized Investigation in ST-Elevation Acute Coronary Syndrome) study. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2481-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.017. Epub 2012 Aug 1.
- Brancheau D, Sarsam S, Assaad M, Zughaib M. Accelerated ambulation after vascular access closure device. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2018 May;12(5):141-144. doi: 10.1177/1753944718756604. Epub 2018 Feb 8.
- Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemela M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1409-20. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60404-2. Epub 2011 Apr 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 조영술에 대한 임상 시험
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Peking Union Medical College HospitalBeijing Tiantan Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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