Nopeutettu ambulaatio verisuonten pääsyn sulkemislaitteen jälkeen
Angioseaalinen nivushoito vasemman sydämen katetroinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman sydämen diagnostinen katetrointi on kultainen standardi sepelvaltimon anatomian arvioinnissa. Useita toimenpiteen jälkeisiä sulkemislaitteita on käytetty potilaiden liikkumiseen toimenpiteen jälkeen. Ilman valtimon vaipan sulkemislaitetta tyypillinen aika, jonka potilaan tulee makaamaan Providencen sairaalassa diagnostisen sydämen vasemman sydämen katetroin jälkeen, on noin kuusi tuntia. Tämä pitkittynyt aika, jossa potilas joutuu makuulle, on sekä epämukavaa että aikaavievää sairaalan työntekijöille.
Angioseal-suljinlaite on FDA:n hyväksymä verisuonitulppa tiivistämään reisivaltimon arteriotomia ja mahdollistamaan nopeamman liikkumisajan sydämen katetroin jälkeen. Tällä hetkellä Angioseal-laite on hyväksytty 20 minuutin liikkumisaikoihin vasemman sydämen diagnostisen katetroinnin jälkeen, mutta laitteen jälkeen käytetään yleensä konservatiivisempaa lähestymistapaa. Hyvin yleinen strategia Angioseal-hoidon jälkeen on pitää potilas tasaisena 2 tuntia ennen kävelyä ja sitten vielä tunnin kuluttua matkan jälkeen reisiluun alueen tarkkailua varten.
Vaikka konservatiivista strategiaa voidaan pitää turvallisempana käyttäjälle, Angioseal-laite on jo hyväksytty varhaiseen ambulaatiostrategiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa Angiosealin käytön turvallisuus ja tehokkuus varhaisessa ambulaatiossa. Varhainen ambulointi voi parantaa potilaan mukavuutta ja jopa vähentää kustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, joille tehdään diagnostinen vasemman sydämen katetrointi.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät täytä Angioseal-sulkemisen ehtoja diagnostisen vasemman sydämen katetroin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen Ambulaatio
Vahvistaa 20 minuutin kävelykierroksen turvallisuuden ja tehokkuuden diagnostisen vasemman sydämen katetroinnin jälkeen.
|
Angiosealin käytön turvallisuuden ja tehokkuuden vahvistamiseksi potilaiden varhaisessa ambulaatiossa reisivaltimon arteriotomian jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laite ei pysty saavuttamaan hemostaasia
Aikaikkuna: 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Jatkuva verenvuoto käytön jälkeen ennen kotiuttamista
|
20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pseudoaneurysma
Aikaikkuna: 7-10 päivää purkamisen jälkeen
|
Kliininen arviointi toimiston seurantakäynnillä
|
7-10 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Nivus hematooma
Aikaikkuna: 7-10 päivää purkamisen jälkeen
|
Kliininen arviointi toimiston seurantakäynnillä, 7-10 päivää kotiutuksen jälkeen
|
7-10 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marcel E Zughaib, MD, Program Director-Physician Residency
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Romagnoli E, Biondi-Zoccai G, Sciahbasi A, Politi L, Rigattieri S, Pendenza G, Summaria F, Patrizi R, Borghi A, Di Russo C, Moretti C, Agostoni P, Loschiavo P, Lioy E, Sheiban I, Sangiorgi G. Radial versus femoral randomized investigation in ST-segment elevation acute coronary syndrome: the RIFLE-STEACS (Radial Versus Femoral Randomized Investigation in ST-Elevation Acute Coronary Syndrome) study. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2481-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.017. Epub 2012 Aug 1.
- Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemela M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1409-20. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60404-2. Epub 2011 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1408. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):30.
- Brancheau D, Sarsam S, Assaad M, Zughaib M. Accelerated ambulation after vascular access closure device. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2018 May;12(5):141-144. doi: 10.1177/1753944718756604. Epub 2018 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 548976
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angiografia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja