Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelereret ambulation efter vaskulær adgangslukningsanordning

15. december 2025 opdateret af: Henry Ford Health System

Angioseal lyskebehandling efter kateterisering af venstre hjerte

Forskerne søger at undersøge, om der er fordele ved at holde patienter fladt efter Angioseal i længere perioder efter diagnostisk hjertekateterisering, eller om en mere aggressiv tilgang til tidlig ambulation ville være lige så sikker og samtidig forbedre omkostningerne og patientkomforten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnostisk venstre hjertekateterisering er guldstandarden til at vurdere koronar anatomi. En række lukkeanordninger efter proceduren er blevet brugt for at kunne ambulere patienter efter proceduren. Uden lukkeanordning for den arterielle skede er den typiske tid, en patient skal ligge fladt efter en diagnostisk venstre hjertekateterisering på Providence hospital, cirka seks timer. Denne forlængede tid med at skulle ligge fladt for patienten er både ubehageligt og tidskrævende for hospitalsansatte.

Angioseal lukkeanordningen er en vaskulær prop, der er blevet godkendt af FDA for at forsegle arteriotomi i femoral arterie og give mulighed for en hurtigere ambulationstid efter hjertekateterisering. I øjeblikket er Angioseal-enheden godkendt til ambulationstider på 20 minutter efter diagnostisk venstre hjertekateterisering, men en mere konservativ tilgang anvendes typisk efter enheden. En meget almindelig strategi efter Angioseal er at holde patienten flad i 2 timer før ambulation og derefter at holde patienten en time efter ambulation til observation af lårbensstedet.

Mens en konservativ strategi kan anses for at være mere sikker for operatøren, er Angioseal-enheden allerede blevet godkendt til en tidlig ambulationsstrategi. Målet med denne undersøgelse er at bekræfte sikkerheden og effektiviteten ved at bruge Angioseal til tidlig ambulation. Hvis tidlig ambulering udføres, kan det forbedre patientkomforten og endda reducere omkostningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter, der gennemgår diagnostisk venstre hjertekateterisering.

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke opfylder kriterierne for Angioseal lukning efter diagnostisk venstre hjertekateterisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig Ambulation
For at bekræfte sikkerheden og effektiviteten af ​​ambulation i 20 minutter efter diagnostisk venstre hjertekateterisering.
Enhed: Tidlig ambulation med Angioseal lukkeanordning
For at bekræfte sikkerheden og effektiviteten ved at bruge Angioseal til tidlig ambulation af patienter efter femoral arteriotomi
Andre navne:
  • Angioseal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens manglende opnåelse af hæmostase
Tidsramme: 20 minutter efter proceduren
Fortsat blødning efter udsættelse før udskrivelse
20 minutter efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pseudoaneurisme
Tidsramme: 7-10 dage efter udskrivelsen
Klinisk vurdering i kontoropfølgningsbesøg
7-10 dage efter udskrivelsen
Lyskens hæmatom
Tidsramme: 7-10 dage efter udskrivelsen
Klinisk vurdering i kontoropfølgningsbesøg, 7-10 dage efter udskrivelse
7-10 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbejdspartnere

Providence Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Marcel E Zughaib, MD, Program Director-Physician Residency

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 548976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar angiografi

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner