Deambulación acelerada después de dispositivo de cierre de acceso vascular
Manejo de la ingle angioseal después de un cateterismo del corazón izquierdo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cateterismo cardíaco izquierdo de diagnóstico es el estándar de oro para evaluar la anatomía coronaria. Se han utilizado varios dispositivos de cierre posteriores al procedimiento para poder deambular a los pacientes después del procedimiento. Sin el dispositivo de cierre de la vaina arterial, el tiempo típico que un paciente debe permanecer acostado después de un cateterismo cardíaco izquierdo de diagnóstico en el hospital de Providence es de aproximadamente seis horas. Este tiempo prolongado de tener que permanecer acostado para el paciente es incómodo y requiere mucho tiempo para los empleados del hospital.
El dispositivo de cierre Angioseal es un tapón vascular que ha sido aprobado por la FDA para sellar la arteriotomía de la arteria femoral y permitir un tiempo de deambulación más rápido después del cateterismo cardíaco. Actualmente, el dispositivo Angioseal ha sido aprobado para tiempos de deambulación de 20 minutos después del cateterismo cardíaco izquierdo de diagnóstico, pero generalmente se usa un enfoque más conservador después del dispositivo. Una estrategia muy común después de Angioseal es mantener al paciente plano durante 2 horas antes de la deambulación y luego mantener al paciente otra hora después de la deambulación para observar el sitio femoral.
Si bien una estrategia conservadora puede considerarse más segura para el operador, el dispositivo Angioseal ya ha sido aprobado para una estrategia de deambulación temprana. El objetivo de este estudio es reafirmar la seguridad y eficacia del uso de Angioseal para la deambulación temprana. Si se realiza una deambulación temprana, podría mejorar la comodidad del paciente e incluso reducir el costo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes sometidos a cateterismo cardiaco izquierdo diagnóstico.
Criterios de exclusión: pacientes que no cumplen los criterios para el cierre del sello angiográfico después de un cateterismo cardíaco izquierdo de diagnóstico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Deambulación temprana
Afirmar la seguridad y eficacia de la deambulación de 20 minutos después del cateterismo cardíaco izquierdo diagnóstico.
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Reafirmar la seguridad y eficacia del uso de Angioseal para la deambulación temprana de pacientes después de una arteriotomía de la arteria femoral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Falla del dispositivo para lograr la hemostasia
Periodo de tiempo: 20 minutos después del procedimiento
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Sangrado continuo después del despliegue antes del alta
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20 minutos después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pseudoaneurisma
Periodo de tiempo: 7-10 días después del alta
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Evaluación clínica en visita de seguimiento al consultorio
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7-10 días después del alta
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Hematoma en la ingle
Periodo de tiempo: 7-10 días después del alta
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Evaluación clínica en la visita de seguimiento al consultorio, 7-10 días después del alta
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7-10 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Marcel E Zughaib, MD, Program Director-Physician Residency
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Romagnoli E, Biondi-Zoccai G, Sciahbasi A, Politi L, Rigattieri S, Pendenza G, Summaria F, Patrizi R, Borghi A, Di Russo C, Moretti C, Agostoni P, Loschiavo P, Lioy E, Sheiban I, Sangiorgi G. Radial versus femoral randomized investigation in ST-segment elevation acute coronary syndrome: the RIFLE-STEACS (Radial Versus Femoral Randomized Investigation in ST-Elevation Acute Coronary Syndrome) study. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2481-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.017. Epub 2012 Aug 1.
- Brancheau D, Sarsam S, Assaad M, Zughaib M. Accelerated ambulation after vascular access closure device. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2018 May;12(5):141-144. doi: 10.1177/1753944718756604. Epub 2018 Feb 8.
- Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemela M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1409-20. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60404-2. Epub 2011 Apr 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 548976
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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