Deambulação Acelerada Após Dispositivo de Fechamento de Acesso Vascular
Manejo Angioseal da Virilha Após Cateterismo Cardíaco Esquerdo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cateterismo cardíaco esquerdo diagnóstico é o padrão-ouro para avaliar a anatomia coronária. Vários dispositivos de fechamento pós-procedimento foram usados para possibilitar a deambulação dos pacientes após o procedimento. Sem o dispositivo de fechamento da bainha arterial, o tempo típico que um paciente deve ficar deitado após um cateterismo cardíaco esquerdo diagnóstico no hospital Providence é de aproximadamente seis horas. Este tempo prolongado de ter que ficar deitado para o paciente é desconfortável e demorado para os funcionários do hospital.
O dispositivo de fechamento Angioseal é um tampão vascular aprovado pelo FDA para selar a arteriotomia da artéria femoral e permitir um tempo de deambulação mais rápido após o cateterismo cardíaco. Atualmente, o dispositivo Angioseal foi aprovado para tempos de deambulação de 20 minutos após o cateterismo cardíaco esquerdo diagnóstico, mas uma abordagem mais conservadora é normalmente usada após o dispositivo. Uma estratégia muito comum após o Angioseal é manter o paciente deitado por 2 horas antes da deambulação e, em seguida, manter o paciente por mais uma hora após a deambulação para observação do sítio femoral.
Embora uma estratégia conservadora possa ser considerada mais segura para o operador, o dispositivo Angioseal já foi aprovado para uma estratégia de deambulação precoce. O objetivo deste estudo é reafirmar a segurança e eficácia do uso de Angioseal para deambulação precoce. Se a deambulação precoce for realizada, ela pode melhorar o conforto do paciente e até mesmo reduzir os custos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes submetidos a cateterismo cardíaco esquerdo diagnóstico.
Critérios de exclusão: Pacientes que não atendem aos critérios para fechamento Angioseal após cateterismo cardíaco esquerdo diagnóstico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Deambulação Precoce
Afirmar a segurança e eficácia da deambulação de 20 minutos após o cateterismo cardíaco esquerdo diagnóstico.
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Reafirmar a segurança e eficácia do uso de Angioseal para deambulação precoce de pacientes após arteriotomia da artéria femoral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha do dispositivo em obter hemostasia
Prazo: 20 minutos após o procedimento
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Sangramento contínuo após a implantação antes da alta
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20 minutos após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pseudoaneurisma
Prazo: 7-10 dias após a alta
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Avaliação clínica em consulta de seguimento ambulatorial
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7-10 dias após a alta
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Hematoma na virilha
Prazo: 7-10 dias após a alta
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Avaliação clínica em consulta de acompanhamento ambulatorial, 7-10 dias após a alta
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7-10 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marcel E Zughaib, MD, Program Director-Physician Residency
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Romagnoli E, Biondi-Zoccai G, Sciahbasi A, Politi L, Rigattieri S, Pendenza G, Summaria F, Patrizi R, Borghi A, Di Russo C, Moretti C, Agostoni P, Loschiavo P, Lioy E, Sheiban I, Sangiorgi G. Radial versus femoral randomized investigation in ST-segment elevation acute coronary syndrome: the RIFLE-STEACS (Radial Versus Femoral Randomized Investigation in ST-Elevation Acute Coronary Syndrome) study. J Am Coll Cardiol. 2012 Dec 18;60(24):2481-9. doi: 10.1016/j.jacc.2012.06.017. Epub 2012 Aug 1.
- Brancheau D, Sarsam S, Assaad M, Zughaib M. Accelerated ambulation after vascular access closure device. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2018 May;12(5):141-144. doi: 10.1177/1753944718756604. Epub 2018 Feb 8.
- Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemela M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1409-20. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60404-2. Epub 2011 Apr 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 548976
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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