病気の再発を管理し、治療の最適化を可能にするループス間隔モニタリング (LIFT)
調査の概要
状態
詳細な説明
全身性エリテマトーデス (SLE またはループス) は、広範囲の症状と身体所見に関連する病因がよくわかっていない慢性炎症性自己免疫疾患です。
多くの患者は、疾患の制御が不完全であり、最終段階の臓器障害に進行しています。 再燃および関連する臓器損傷を認識および予測することで、より適切な治療のタイミングと選択が容易になります。 最近のケアの改善により、ループス患者の生存率は劇的に向上しましたが、死亡率の増加は依然として大きな懸念事項であり、ループスの現在の治療法は不十分なままです。 狼瘡を管理するための新しい治療法の開発は、病因の理解が不十分であること、患者集団全体および患者集団内での疾患活動性の不均一性、介入研究の実施の難しさなど、いくつかの課題によって妨げられてきました。 治療への反応と長期転帰を適切に評価するために、疾患活動性と臓器損傷の程度を信頼できるタイムリーに監視する必要性が残っています。 本物の狼瘡活動と発赤を、感染症などの別の併発疾患と区別することも重要です。
このギャップを埋めるために、狼瘡患者を疾患活動性に関連するより均一なサブセットに分類できる信頼できるバイオマーカーのパネルが必要です。 このようなパネルは、狼瘡患者のトランスクリプトーム シーケンス データで見つかった署名から作成できます。 DxTerity 独自の DxCollect® Microcollector Device (MCD) は、血液の微量サンプル (約 150 μL) の収集、安定化、および輸送を容易にすることを目的としています。 このマイクロサンプルは、トランスクリプトーム シーケンスを実行するのに十分な量の高品質な RNA を提供し、候補バイオマーカー シグネチャの識別と検証を可能にします。 疾患の活動性と治療への反応を監視および予測するための迅速な血液検査は、革新的な診断製品になるでしょう。 個別化されたループスのモニタリングと治療を可能にすることで、病気をより適切に制御し、臓器の損傷を遅らせることができるため、大きな臨床的利益をもたらす可能性があります。 これは、医療費の負担を軽減し、フレアが発生する前に特定し、狼瘡の管理を劇的に改善するのに役立つ可能性があります.
この研究では、自宅で行うことができる指採取キットから参加者が自己採血した血液サンプルと、分析のために最大2500人の参加者から自己報告された情報を収集します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Compton、California、アメリカ、90220
- DxTerity Diagnostics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女患者
- -研究期間中、米国に恒久的な住所を持っている
- 研究期間中、電子メールアドレスとインターネットへのアクセスを持っている
- インフォームドコンセントを提供できる
- 狼瘡の自己申告による診断
除外基準:
1. なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性エリテマトーデス (SLE) と診断された参加者から血液サンプルと関連する臨床および人口統計データを取得します。
時間枠：4.5年
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全身性エリテマトーデス (SLE) と診断された参加者から血液サンプルと関連する臨床および人口統計データを取得し、血液サンプルからの遺伝子発現を分析して SLE 状態を特徴付ける血液検査を開発します。
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4.5年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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全身性エリテマトーデスの臨床試験
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Beijing Immunochina Medical Science & Technology...まだ募集していません体系的なループスerythematosusを治療するのは困難です