Sledování intervalu lupusu pro řízení vzplanutí onemocnění a povolení optimalizace léčby (LIFT)

Systémový lupus erythematodes (SLE nebo lupus) je chronické zánětlivé autoimunitní onemocnění nedostatečně pochopené etiologie spojené s širokou škálou symptomů a fyzikálních nálezů.

Mnoho pacientů má neúplně kontrolované onemocnění progredující do konečného stádia postižení orgánů. Rozpoznání a předvídání vzplanutí a souvisejícího poškození orgánů by usnadnilo lepší načasování a výběr léčby. Nedávná zlepšení péče dramaticky zvýšila přežití pacientů s lupusem, ale zvýšená mortalita zůstává hlavním problémem a současná léčba lupusu zůstává nedostatečná. Vývoj nových terapií k léčbě lupusu byl brzděn několika problémy, včetně nedostatečně pochopené patogeneze, heterogenity aktivity onemocnění napříč populací pacientů a v rámci nich a potíží s prováděním intervenčních studií. Přetrvává potřeba spolehlivého a včasného monitorování aktivity onemocnění a stupně poškození orgánů, aby bylo možné adekvátně vyhodnotit odpověď na léčbu a dlouhodobý výsledek. Je také důležité odlišit skutečnou aktivitu lupusu a vzplanutí od jiného interkurentního onemocnění, jako je infekce.

K vyplnění této mezery jsou zapotřebí panely spolehlivých biomarkerů, které mohou klasifikovat pacienty s lupusem do homogennějších podskupin, které jsou spojeny s aktivitou onemocnění. Takový panel lze vytvořit z podpisů nalezených v datech sekvenování transkriptomů pacientů s lupusem. Vlastní mikrokolektorové zařízení DxCollect® (MCD) společnosti DxTerity je určeno k usnadnění odběru, stabilizace a přepravy mikrovzorku (asi 150 μl) krve. Tento mikrovzorek poskytuje dostatečné množství kvalitní RNA k provedení sekvenování transkriptomu, což umožňuje identifikaci a validaci podpisů kandidátských biomarkerů. Inovativním diagnostickým produktem by byl rychlý krevní test ke sledování a predikci aktivity onemocnění a odpovědi na léčbu. Mohlo by to přinést významné klinické výhody tím, že by umožnilo individualizované sledování a léčbu lupusu pro lepší kontrolu onemocnění a zpomalení poškození orgánů. To může pomoci snížit náklady na zdravotní péči, pomoci identifikovat vzplanutí dříve, než k němu dojde, a výrazně zlepšit léčbu lupusu.

Studie bude shromažďovat vzorky krve, které si účastníci sami odebrali ze soupravy pro odběr z prstu, kterou lze provést z domova, a od až 2 500 účastníků poskytnou informace k analýze.