Lupus-intervalbewaking om ziekteflare te beheersen en behandelingsoptimalisatie mogelijk te maken (LIFT)

Systemische lupus erythematosus (SLE of lupus) is een chronische inflammatoire auto-immuunziekte van slecht begrepen etiologie geassocieerd met een breed scala aan symptomen en fysieke bevindingen.

Veel patiënten hebben een onvolledig gecontroleerde ziekte die zich ontwikkelt tot orgaanbetrokkenheid in het eindstadium. Herkennen en voorspellen van fakkels en onder bijbehorende orgaanschade zou een betere timing en selectie van de behandeling vergemakkelijken. Recente verbeteringen in de zorg hebben de overleving van lupuspatiënten drastisch verbeterd, maar verhoogde mortaliteit blijft een groot probleem en de huidige behandelingen voor lupus blijven ontoereikend. De ontwikkeling van nieuwe therapieën om lupus te behandelen werd belemmerd door verschillende uitdagingen, waaronder slecht begrepen pathogenese, de heterogeniteit van ziekteactiviteit tussen en binnen patiëntenpopulaties en moeilijkheden bij het uitvoeren van interventionele studies. Er blijft behoefte bestaan ​​aan betrouwbare en tijdige monitoring van de ziekteactiviteit en de mate van orgaanbeschadiging om de respons op behandelingen en het langetermijnresultaat adequaat te kunnen evalueren. Het is ook belangrijk om echte lupusactiviteit en opflakkeringen te onderscheiden van een andere bijkomende ziekte zoals een infectie.

Om deze leemte op te vullen, zijn panels van betrouwbare biomarkers nodig die patiënten met lupus kunnen classificeren in meer homogene subgroepen die verband houden met ziekteactiviteit. Zo'n panel kan worden ontwikkeld op basis van handtekeningen die zijn gevonden in de transcriptoomsequencinggegevens van lupuspatiënten. DxTerity's eigen DxCollect® Microcollector Device (MCD) is bedoeld om het verzamelen, stabiliseren en verzenden van een micromonster (ongeveer 150 μL) bloed te vergemakkelijken. Dit micromonster biedt voldoende hoeveelheden kwaliteits-RNA om transcriptoomsequencing uit te voeren, waardoor identificatie en validatie van kandidaat-biomarkerhandtekeningen mogelijk is. Een snelle bloedtest om ziekteactiviteit en behandelingsrespons te volgen en te voorspellen, zou een innovatief diagnostisch product zijn. Het zou aanzienlijke klinische voordelen kunnen opleveren door de geïndividualiseerde monitoring en behandeling van lupus mogelijk te maken om de ziekte beter onder controle te houden en orgaanschade te vertragen. Dit kan helpen bij het verlichten van de zorgkosten, helpen bij het identificeren van fakkels voordat ze optreden en het beheer van lupus drastisch verbeteren.

De studie verzamelt door deelnemers zelf verzamelde bloedmonsters uit een vingerprikverzamelkit die thuis kan worden gedaan en zelfgerapporteerde informatie van maximaal 2500 deelnemers voor analyse.