이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

질병 발적을 관리하고 치료 최적화를 가능하게 하는 루푸스 간격 모니터링 (LIFT)

2018년 6월 26일 업데이트: DxTerity Diagnostics
새로운 핑거스틱 수집 키트를 사용하여 참가자가 직접 수집한 혈액 샘플에서 유전자 발현을 분석하여 참가자의 가정에서 SLE 질병 활동 상태를 특성화하고 모니터링하는 테스트를 개발합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

전신성 홍반성 루푸스(SLE 또는 루푸스)는 광범위한 증상 및 신체 소견과 관련하여 병인이 잘 이해되지 않는 만성 염증성 자가면역 질환입니다.

많은 환자들이 말기 장기 침범으로 진행되는 불완전하게 통제된 질병을 가지고 있습니다. 발적 및 관련 장기 손상을 인식하고 예측하면 더 나은 치료 시기와 선택을 촉진할 수 있습니다. 최근 치료의 개선으로 루푸스 환자의 생존율이 크게 향상되었지만 사망률 증가는 주요 관심사로 남아 있으며 루푸스에 대한 현재 치료법은 여전히 ​​부적절합니다. 루푸스를 관리하기 위한 새로운 치료법의 개발은 잘 이해되지 않는 병인, 환자 집단 전체 및 환자 집단 내에서 질병 활동의 이질성, 중재 연구 수행의 어려움을 포함하여 몇 가지 문제로 인해 방해를 받았습니다. 치료에 대한 반응과 장기적인 결과를 적절하게 평가하기 위해 질병 활동과 장기 손상 정도를 신뢰할 수 있고 시기 적절하게 모니터링해야 합니다. 진정한 루푸스 활동과 발적을 감염과 ​​같은 다른 병발성 질병과 구별하는 것도 중요합니다.

이 격차를 메우기 위해 루푸스 환자를 질병 활동과 연결된 보다 동질적인 하위 집합으로 분류할 수 있는 신뢰할 수 있는 바이오마커 패널이 필요합니다. 그러한 패널은 루푸스 환자의 트랜스크립톰 시퀀싱 데이터에서 발견되는 시그니처로부터 개발될 수 있습니다. DxTerity의 독점적인 DxCollect® Microcollector Device(MCD)는 혈액의 마이크로샘플(약 150μL)의 수집, 안정화 및 배송을 용이하게 하기 위한 것입니다. 이 마이크로샘플은 전사체 시퀀싱을 수행하기에 충분한 양의 양질의 RNA를 제공하여 후보 바이오마커 서명의 식별 및 검증을 허용합니다. 질병 활동과 치료 반응을 모니터링하고 예측하는 신속한 혈액 검사는 혁신적인 진단 제품이 될 것입니다. 질병을 더 잘 통제하고 장기 손상을 늦추기 위해 개별화된 루푸스 모니터링 및 치료를 가능하게 함으로써 상당한 임상적 이점을 가져올 수 있습니다. 이를 통해 의료 비용 부담을 덜고 발적이 발생하기 전에 식별하는 데 도움이 되며 루푸스 관리를 획기적으로 개선할 수 있습니다.

이 연구는 집에서 수행할 수 있는 핑거스틱 수집 키트에서 참가자가 직접 수집한 혈액 샘플과 분석을 위해 최대 2500명의 참가자로부터 자체 보고된 정보를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Compton, California, 미국, 90220
        • DxTerity Diagnostics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신성 홍반성 루푸스(SLE) 진단을 받은 참가자.

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 남녀 환자
  2. 연구 기간 동안 미국에 영구 주소가 있어야 합니다.
  3. 연구 기간 동안 이메일 주소 및 인터넷 액세스 가능
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  5. 루푸스 자가보고 진단

제외 기준:

1. 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 홍반성 루푸스(SLE) 진단을 받은 참가자로부터 혈액 샘플 및 관련 임상 및 인구통계학적 데이터를 얻습니다.
기간: 4.5년
혈액 샘플에서 유전자 발현을 분석하여 SLE 상태를 특성화하는 혈액 검사를 개발하기 위해 전신 홍반성 루푸스(SLE) 진단을 받은 참가자로부터 혈액 샘플 및 관련 임상 및 인구통계학적 데이터를 얻습니다.
4.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

DxTerity Diagnostics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 17일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 17일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DXT-MCD-AD01-LIFT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전신성 홍반성 루푸스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다